FDA OKS用于多发性硬化的新药

一种治疗复发型多发性硬化症(MS)的新药获得了美国食品和药物管理局的批准。

一般来说，多发性硬化症的复发包括症状恶化期和恢复期。随着时间的推移，一些残疾与复发无关，这被称为继发性进行性多发性硬化症，或SPMS。

药物Mayzent (siponimod)的批准是基于一项超过1600名SPMS患者的临床试验。

“多发性硬化症会对一个人的生活产生深远的影响，”FDA药物评估和研究中心神经学产品部门主任比利·邓恩博士说。

Dunn在新闻发布会上补充说:“我们致力于继续与正在为多发性硬化症患者开发额外治疗方案的公司合作。”

FDA指出，在活跃SPMS患者中，服用该药的患者比服用安慰剂的患者在3个月后更少复发，更不可能被证实为与ms相关的残疾进展。

在非活跃的SPM患者中，培养新的诺华药物的人与接受安慰剂的人之间的差异没有统计学意义。

MS是中枢神经系统的自身免疫性疾病，扰乱了大脑与身体的其他部位之间的通信。症状可以包括视力模糊，肌肉弱点和平衡和协调的困难，通常出现在20和40岁之间。

患者报告的最常见的副作用包括头痛，高血压和肝功能问题。

的药品可能会增加感染的风险，所以患者应该在治疗开始前进行全血细胞计数，FDA说。其他潜在的风险包括称为黄斑水肿的眼部状况;心率降低;肺功能下降;高血压和胎儿伤害孕妇。

根据FDA的说法，医疗保健专业人员应监测患者患者患者患者可治疗疾病，称为后逆转脑病综合征。他们也应该密切关注耐心谁患有免疫抑制/免疫调节疗法的治疗，因为可能存在未预期的免疫抑制与mayzent。

多发性硬化症是年轻人神经功能障碍最常见的原因之一，女性发病率高于男性。

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