FDA：肺栓塞可能会升高tofacitinib 10毫克RA

（Healthday） - 安全临床试验表明，Tofacitinib（Xeljanz，Xeljanz XR）每天两次两次，与类风湿关节炎患者（RA），美国食品和药物的肺栓塞（PE）和死亡的风险增加有关政府本周在安全警报中警告。

目前，仅在溃疡性结肠炎患者的剂量方案中批准了10毫克的tofacitinib剂量。当Tofacitinib获得FDA批准时，该机构要求在RA患者中进行临床试验，以评估与肿瘤坏死因子相比，每天两次与甲旋替酸相比，每天两次与tofacitinib剂量的癌症，癌症和感染的风险，癌症和感染的风险。抑制剂。参加临床试验的患者≥50岁，患有一个或多个心血管危险因素。

在其对临床试验的最新分析中，外部数据安全监测委员会发现，与每天两次接受Tofacitinib 5 mg或TNF抑制剂相比，接受Tofacitinib治疗的患者每天两次接受PE和死亡的风险增加。FDA建议医疗保健专业人员遵循tofacitinib的处方信息，以了解他们正在治疗的特定状况，并监测患者的体育症和症状。

辉瑞现在正在转变服用10毫克剂量为5毫克剂量的试验患者。“该试验将继续，预计将在2019年底完成。我们正在与制造商合作评估Tofacitinib的其他目前可用的安全信息，并将根据我们正在进行的评论来向公众更新公众，“ FDA”在安全公告中写道。

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