机器人辅助设备不被批准用于癌症手术

机器人辅助设备不被批准用于癌症手术

(每日健康)——使用机器人辅助外科手术设备对乳房切除和其他癌症相关的手术不是由美国食品和药物管理局批准,因为没有证明它的安全性或有效性在这种情况下,该机构说,在对医生和患者的一个警告。

“某些患有癌症的患者可能需要外科手术来治疗或防止癌症在体内扩散。FDA器械和放射健康中心妇女健康助理主任Terri Cornelison医学博士在一次新闻发布会上说。“然而,今天我们警告患者和提供者,在任何与癌症相关的手术中使用机器人辅助手术设备还没有得到fda的市场许可,因此,与传统手术相比,患者的生存益处还没有得到确立。”

机器人辅助手术设备被用于通过小切口进行各种外科手术,这种手术可以帮助减少疼痛、出血、结疤、感染和恢复时间。

然而,“在机器人辅助手术设备和癌症相关的应用(如乳房切除术)的案例中,我们知道报告说,外科医生一直在使用该设备的用途没有获得FDA的市场许可,”Cornelison说。“我们希望医生和患者意识到这些应用缺乏安全性和有效性的证据,这样他们就可以对癌症治疗和护理做出更好的决定。”


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引用:机器人辅助设备未获批准用于癌症手术(2019年3月1日),于2021年4月21日从//www.puressens.com/news/2019-03-robotically-devices-cancer-surgery.html获得
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