Statin附加组件可以为高危患者减少LDL-C提供新的/另一种选择
在心脏病发作或中风高危患者中,除了他汀类药物外,还服用一种研究药物的患者在12周后的LDL,或“坏”胆固醇显著降低,这一结果与除他汀类药物治疗外服用安慰剂的类似患者相比,美国心脏病学会第68届年度科学会议上公布的一项研究显示。
LDL.胆固醇水平病人接受了被称为Bempedo的调查药物,在治疗12周后降低了17.4%,与接受安慰剂的患者相比,减少在52周的治疗中持续,总体不良影响没有差异,包括严重在圣路易斯圣路易斯华盛顿大学医学院医学教授Anne C. Goldberg说,肌肉相关的副作用和肌肉相关的副作用。
“这些发现——连同其他最近报道的关于本培多酸的大型随机试验结果表明,这种药物可能会增加治疗选择的设备。高风险患有动脉粥样硬化性心血管疾病的患者,尽管服用了最大耐受的他汀类药物,低密度脂蛋白胆固醇仍未得到控制,”Goldberg说。
研究表明他汀类药物在降低胆固醇水平并降低心脏病发作或中风的风险。这些药物主要通过阻断肝脏用于制备胆固醇的酶,但它们也抑制胆固醇的肌肉产生。有些患者开发肌肉疼痛,必须限制他们服用的他汀类药物剂量,或在某些情况下停止服用他汀类药物以避免这种副作用。Goldberg说,约有10%的服用高剂量毒素的患者经历肌肉疼痛作为副作用。
ACC和美国心脏协会在2018年发布的血液胆固醇指南建议将患有动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)的患者用最高耐受剂量的他汀类药物治疗,其目的是将LDL胆固醇水平降低至少50%。
苯吡啶酸也能阻止肝脏产生胆固醇,但与他汀类药物不同的是,它不会阻止肌肉中胆固醇的产生。出于这个原因,Goldberg说,研究人员认为苯培多酸可能比他汀类药物更不可能引起肌肉疼痛,因此可能会促进LDL胆固醇水平的进一步降低,这些患者必须限制他汀类药物的剂量或根本不服用他汀类药物,因为这种副作用。
共有779名患者注册了该研究。他们的平均年龄为64岁,60%以上是男性。在研究进入,所有患者的LDL胆固醇水平至少为100mg / dL,并且已经采取了最高耐受剂量的他汀类药物。77名患者的子集无法忍受任何剂量的他汀类药物。
除了ASCVD外,80%的患者还具有高血压,30%的糖尿病有糖尿病。六个百分之六种遗传条件,家族性高胆固醇血症,导致高等LDL胆固醇并提高了一个风险心脏病发作从很小的时候开始。
患者被随机分配到两组,一组是每天服用180毫克的贝培多酸片,另一组是在已经服用的他汀类药物的基础上,每天服用相同的安慰剂片。因为这是一项双盲研究,患者和他们的医生都不知道他们接受的是哪一种。三分之二的患者服用了研究药物,三分之一的患者服用了安慰剂。
该研究的主要终点是12周后LDL胆固醇水平的百分比变化。患者继续服用一年的研究药物,以便研究人员可以监测Bempedo的安全性和治疗效果的耐久性。
12周时,LDL胆固醇水平从研究开始时的平均119.4 mg/dL降至97.6 mg/dL。在同一时期,安慰剂组患者的LDL胆固醇水平基本没有变化(12周时122.8 mg/dL,研究开始时122.4 mg/dL)。在研究开始时未服用他汀类药物的患者亚组中,LDL胆固醇水平12周时减少了22%
在一年,Bempedo酸组的患者平均LDL胆固醇水平为99.6 mg / dl,而安慰剂组的患者平均值为116.9mg / dl。Goldberg表示,据报道,6.1%的患者均报告了6.1%的患者,占患者的6.1%的患者,均为8.2%,差异是非统计学意义。两组中糖尿病恶化的速率相似。
“本培多酸的作用持续了一年,我们没有观察到增加本培多酸的副作用他汀类药物治疗戈德伯格说。
涉及2,230名患者的随机,双盲试验的结果于2018年5月宣布,发现Bempedo酸在最大耐受的顶部减少18.1%的LDL胆固醇18.1%他汀类药物与安慰剂组相比,12周治疗组的不良事件没有增加。
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