在心脏病发作后,TicagreloLor与氯吡格雷一样安全有效
根据美国心脏病学院的第68届年度科学会议的研究,患者克罗特破坏者对治疗同样的心脏病,同样地治疗同样的心脏病患者。
试验,称为治疗,是第一个评估TiCagreloR的安全性和疗效的大型国际审判耐心服用纤维蛋白溶解治疗或“凝块破坏者”一类药物,分解导致心脏病发作的血栓。凝块破坏者用于治疗心脏病攻击时不可行经皮冠状动脉介入(PCI),一种打开封闭动脉的程序,即用于治疗ST升高心肌梗死(Stemi)的金标准,最严重的类型心脏病发作。
2018年,研究人员报告了该试验符合其主要终点(重大出血在30天内)显示TicagreloLor和Clopidogrel之间的可比性。研究人员表示,目前的TicagreloLoR和Clopidogrel的疗效和安全性对疗效和安全性的预先分析表明TicagreloR和Clopogogrel具有相当的疗效,并提供进一步的确认,即在该患者人口中使用TicagreloLor在这种患者中使用的效果和进一步的确认。
通过防止血小板来减少血小板来减少凝血。它比氯吡格雷更快地生效。先前的研究,称为柏拉图,发现TiCagreloROR在预防急性冠状动脉综合征患者的不良心脏事件时优于氯吡格雷 - 一群条件,包括心脏病发作和不稳定的心绞痛 - 谁没有给予克罗特破坏者。旨在旨在确定这些益处是否延伸至患者患者在STEMI之后给予克罗特破坏者。
“尽管TicagreloLor比氯吡格雷更有效,我们发现在这些人口中使用Ticagrelor是安全的,”指导委员会和研究领先作者的主席Otavio Berwanger说,MD。“就效力而言,统计上将其作为中立审判统计方式适合,但应该在更广泛的背景下与柏拉图一起看。”
凝块破坏者的使用是最常见的,其中PCI每天24小时不提供,其中包括大多数下降和中等收入国家以及一些高收入国家。研究人员表示,在五大洲的10个国家进行的审判包括一组高收入和低收入国家,因此在全球相关性的情况下。
该试验注册了3,800名在180多个中心治疗的患者治疗。所有患者在心脏病发作后24小时内接受纤维蛋白溶解疗法。一半的参与者被随机分配服用Ticagrelor,一半带氯吡格雷。患者被初始装载剂量的分配药物,然后继续服用12个月。
在12个月后,研究人员评估了12个月分析的关键终点的率,血管原因,心脏病发作,中风,严重复发性缺血,短暂性缺血症或其他动脉血栓形成事件的复合。服用TiCagreloR的八个患者的八分之一患者突破氯吡格雷的9.1%遭受这些事件,这是一个没有统计学意义的差异。
研究人员指出,该试验比柏拉图小得多,有超过18,000名参与者,并且占不利事件数量低于预期的不良事件,限制了其统计权力。与氯吡格雷基团相比,TiCagreler的风险减少在这两项研究中都是相同的;然而,由于这种试验的尺寸较大,差距在柏拉图中被认为是统计学意义的。当研究人员分析汇集数据结合柏拉图和治疗时,它们发现TicagreloR与氯吡格雷相比显着改善了结果。
“治疗患者正是从柏拉图排除的人口,”Berwanger说。“通过组合这两项试验,我们可以说TicagreloLor在整个患者的整个患者中有益急性冠状动脉综合征,无论它们如何在纤维蛋白溶解疗法方面进行管理。“
当单独分析数据时,研究人员发现没有显着差异就包括血管原因,心脏病发作或中风死亡的二次复合终点,这发生了6.9%的TiCagreloR中的6.9%和氯吡格雷的7.3%。他们还发现没有任何原因的复合终点或死亡的各个组成部分的显着差异。
出血是血液稀释剂中最常见的并发症,用于帮助预防心通过减少身体凝块血液的能力来攻击和侦查。治疗研究人员使用心肌梗死(TIMI)评分(TIMI)评分(TIMI)评分的标准以及流血学术研究财团(BARC)类别以及柏拉图中使用的定义,评估出血事件的率。最重要类型的出血率,如主要出血和主要和微小出血的结合低(在1到2%之间),两组之间没有显着差异,表明TicagreloLor的安全性。然而,在TiCagreles群中,次要的非临床相关出血(例如来自流鼻血或小切割)的速率显着高,报告患有5.9%的渗出量,而那些患有2.9%氯吡格雷。Berwanger说,这一差异预计并符合以前的研究。
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