尽管存在出生缺陷的风险,南非妇女仍应考虑使用艾滋病毒药物
尽管妇女在怀孕期间使用艾滋病毒药物dolutegravir可能会增加她的孩子发生通常致命的神经管缺陷的风险,但一项新的研究表明,这种风险可能会被该药物降低妇女死亡率和防止艾滋病毒传播给她们的孩子和性伴侣的能力所抵消。该报告由马萨诸塞州总医院(MGH)的研究人员领导,发表在《美国医学杂志》的网站上内科学年鉴.
“Dolutegravir是我们治疗艾滋病毒最有效的药物之一,可能会成为撒哈拉以南非洲地区的‘游戏规则改变者’,”该研究的负责人、MGH传染病和医疗实践评估中心部门的医学博士Caitlin Dugdale说。“然而,随着各国考虑用现在更便宜的杜鲁特格雷韦基础治疗取代目前的一线治疗,对全球数百万人使用它的风险和收益进行评估是很重要的女性谁会怀孕。”
自2013年以来,Dolutegravir已在美国上市,是资源丰富国家推荐的一线艾滋病毒治疗药物之一。与大多数低收入和中等收入国家目前的一线治疗药物依非韦伦相比,它的副作用更少,治疗失败率更低。虽然dolutegravir在这些国家以前无法负担,但最近的谈判导致开发出了一种仿制药,每人每年只需75美元。许多受艾滋病毒流行影响最严重的发展中国家曾计划在2018年推出dolutegravir,但在博茨瓦纳的一项出生监测研究发布的初步数据表明dolutegravir可能对胎儿造成伤害后,推迟了这些计划孩子们通过增加神经管缺陷的风险。
达格代尔说:“我们正在等待更多的数据,以知道博茨瓦纳研究的初步结果是统计上的侥幸还是真正令人担忧的发现;但在我们等待的同时,政策制定者仍然必须决定为可能怀孕的携带艾滋病毒的女性推荐何种治疗方法。”
为了从公共卫生的角度观察不同的艾滋病毒治疗方案对妇女的潜在影响,研究人员使用了一个完善的艾滋病毒数学模型,以及来自南非的流行病学数据和临床试验的治疗效果数据。通过这个模型,他们预测了南非约310万携带艾滋病毒的育龄妇女及其子女5年的临床结果。他们比较了一项针对所有女性使用基于dolutegravir的治疗政策和目前针对所有女性HIV病毒携带者使用基于依非韦伦的一线治疗政策。该模型预测了南非五年内因任何原因导致的妇女和儿童死亡、艾滋病毒向男子和儿童传播以及与杜鲁特格雷韦相关的神经管缺陷的预期人数。
研究人员发现,使用基于依非韦伦的一线治疗,与基于多鲁特格雷韦的治疗相比,儿童死亡人数将减少4400人,这主要是由于出生缺陷的风险降低。然而,基于多卢特格雷韦的治疗预计可使妇女死亡人数减少13 000多人,使男性伴侣感染艾滋病毒的人数减少近60 000人,使儿童感染艾滋病毒的人数减少7 000多人。总的来说,该研究发现,以dolutegravir为基础的治疗比以依非韦伦为基础的治疗有更少的死亡。
该研究的合著者、开普敦大学医学博士琳达-盖尔·贝克(Linda-Gail Bekker)是国际艾滋病协会的前任主席,她说:“这个模型研究的结果告诉我们,这个问题并不像说我们应该因为女性可能怀孕而放弃使用杜鲁替格雷那样简单。相反,这些结果强调了确保妇女了解dolutegraavir的好处和风险的所有信息的重要性,这样她们就可以在知情的情况下做出最佳治疗选择。”
该研究的资深作者、医学博士、公共卫生硕士、MGH传染病和医疗实践评估中心部门的Rochelle Walensky补充说:“我们分析的结果表明,当着眼于基于dolutegravir的治疗的‘大局’影响时,超出了出生缺陷的风险,dolutegravir为妇女,她们的伴侣和他们的孩子提供了许多好处超过目前推荐的第一-治疗."