加拿大人蒙在鼓里的是新药物的风险吗?

政府警告潜在的药品安全风险显著各国不同,根据一项新的国际研究由英属哥伦比亚大学的研究人员。

在今天发表的一项研究JAMA内科,研究人员分析了多长时间药物在四countries-Canada监管机构,美国,英国和Australia-issued对潜在的安全警告健康药物的风险。

在分析1441年报告在10年时间内,占地680药品安全问题,研究人员发现,这四个国家的监管机构只是一致决定警告10%的时间给需要更好的一致性沟通重要的药品安全通知。

“从2007年到2016年,加拿大卫生部发出安全警告只有50%的药物安全问题被监管机构在澳大利亚、美国和英国,”说,这项研究的主要研究者芭芭拉•明茨附属哥伦比亚大学人口学院的副教授和公共健康和在澳大利亚悉尼大学的副教授。

“虽然澳大利亚的监管机构发布了最少的四个国家的警告,这是有关国家之间有这么小的一致性有关他们如何沟通新兴健康风险的药物,”明茨补充道。

不同的监管决定警告

新药上市之前,每个国家的监管机构批准其使用安全期间收集的证据往往基于有限的临床开发。然而,一旦药物进入通用,其他安全问题变得明显包括罕见或长期effects-prompting监管机构发出安全警告如何避免这些风险。

例如,在2013年1月,加拿大卫生部发布了警告常用的降胆固醇药物(也称为他汀类药物)与“风险增加的血糖水平和一个小的风险增加糖尿病患者疾病的风险。”Regulatory warnings about this risk appeared almost a year earlier in the U.S. and Australia.

“显然,如果一种药物安全顾问在一个国家,同样的在另一个国家销售的药物也有类似的警告,“明茨说。“我们确实需要更好的理解如何决定发出安全警告,以确保新兴药物是有效的风险沟通医生和其他药剂师以及公众。

呼吁更好的资源

研究的共同作者Joel Lexchin卫生政策和管理学院名誉教授约克大学(目前悉尼大学客座研究员),说,该研究强调需要更多的资源来评估和沟通安全。

药品不良反应估计占到三分之二的与毒品有关的急诊和住院,根据加拿大健康信息研究所。

“大约一半时间,这伤害是可以预防的,”Lexchin说。“我们希望看到更多的关注确保医生和患者知情的新证据的有害副作用的药物,和如何阻止他们。”