研究为老年晚期NSCLC患者的免疫治疗提供了新的见解

即将在2019年ELCC大会上报告的两项研究为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)老年患者免疫治疗的有效性和安全性提供了新的见解，尽管NSCLC是最常受影响的年龄组，但此前一直缺乏相关信息。

用药物的免疫疗法靶向免疫途径，以提高身体识别和破坏肿瘤细胞的能力，作为高级NSCLC患者的有效治疗选择。虽然所有新诊断出NSCLC的人中的一半是老年人，但目前有没有有限的证据是这个年龄组的免疫疗法的疗效和安全性，因为它们被拒绝临床试验。有担心与年龄相关的衰退免疫系统可能影响免疫治疗的疗效老年患者。

现实生活中的研究建议缩短整体时间生存随着在现实临床实践中治疗免疫疗法治疗的高级NSCLC患者的免疫疗法表明，老年患者（大于70岁）可能比年轻患者更短，但表明毒性相似。

研究人员回顾性分析了2014年至2018年期间在西班牙马德里Ramon y Cajal大学医院接受免疫治疗的所有晚期NSCLC患者。刚刚超过四分之一(27名患者;27.5%)在这4年期间接受免疫治疗的98例患者中，年龄在70岁以上。50%患者的PD-L1状态已知。

这些老年患者的整体生存率明显短于70岁的患者（中位数5.5个月与13个月，危害比[HR] 3.86,95％置信区间[CI] 2.073-7.214，P <0.0001）。老年患者的无进展生存率也明显较年轻患者（1.8 VS 3.6个月，HR 2.1,95％CI 1.181-3.744，P = 0.012）。

考虑到毒性，老年人和患者之间的免疫相关不良事件没有统计学上显着的差异（P = 0.535）。

该研究表明，免疫疗法主要以全年98名患者的全组患者的二线治疗（61％的患者）或第三线或后期（24.5％）给药。略微超过一半（52％）用Nivolumab治疗。

来自西班牙马德里Ramon y Cajal大学医院的研究作者Elena Corral de la Fuente和Arantzazu Barquin Garcia说:“我们的研究结果表明，在毒性方面，老年患者接受免疫治疗的生存结果可能比年轻患者更差。”他们承认，该研究的局限性在于样本量小，是一种观察性回顾性分析。他们建议:“需要前瞻性随机临床试验和更多的真实数据来回答老年患者免疫治疗的剩余问题。”

汇总分析表明，通过免疫疗法改善的整体生存率，来自三种随机试验的第二种研究汇集数据显示，与给出的化疗相比，使用免疫治疗剂Pembrolizumab的高级NSCLC治疗的老年患者的整体生存率显着提高。

该研究比较了264名老年患者的疗效和安全结果在三项试验中，在三项试验中，在75岁以下的2292名参与者的研究结果中。所有患者的PD-L1肿瘤比例分数（PD-L1 TPS）为1％或更高，在该分析中的一半年龄组中的一半具有至少50％。

结果表明，与用化疗治疗（危险比[HR] 0.76,95％置信区间[CI] 0.56-1.02）相比，使用彭洛洛齐氏菌（PEMbrolizumab）治疗的老年人PD-L1肿瘤患者的整体生存率大于或等于1％的患者。PD-L1肿瘤分数大于或等于50％（HR 0.41,95％CI 0.23-0.73）的患者，与化疗相比，与化疗相比，与化疗相比，与化疗相比的整体存活率甚至更大。

与老年患者的彭布罗齐押的一年整体存活率与年轻患者的患者（PD-L1 TPS大于或等于1％，61.7％Vs 61.7％的患者大于或等于50％）。

与化疗组相比，接受派姆单抗治疗的老年患者发生治疗相关不良事件的比例更低(68% vs 94%)。与化疗相比，派姆单抗对老年患者的3-5级治疗相关不良事件发生率也较低(24%对61%)。老年患者使用派姆单抗常见的治疗相关不良事件为疲劳(17.4%)、食欲下降(12.8%)和瘙痒(12.8%)。

在老年患者中，彭洛洛林VS化疗更频繁地介导的免疫介导的不良事件和输注反应（25％vs 7％），但与用PEMBROLIZUAB（25％）治疗的较年轻患者没有差异。

“在具有PD-L1阳性肿瘤的晚期NSCLC患者中，Pembrozumab单一疗法改善了化疗的整体生存，以及更有利的安全性，”福冈州福冈，日本福冈群岛河北癌症中心的铅作者Kaname Nosaki说。他补充说，“我们的数据支持使用高级PD-L1-表达NSCLC的老年患者（大于或等于75岁）的彭布洛齐单药治疗。”

考虑到潜在的限制，Nosaki指出，汇总分析中包括的老年患者符合每个个人研究的纳入标准，该研究将为相对适合的老年患者人口选择。

意大利Istituto Nazionale Dei Tumori胸部肿瘤主任的研究，临床试验的合并分析与年幼的患者相比，临床试验的合并分析显示，临床试验的汇总分析表现出没有疗效的疗效和安全性。但是，现实世界的研究是一种闹钟，可能表明在老年患者中具有较低的疗效，尽管不良事件没有差异。“在局限性方面，她指出，只有50％的患者均已知在现实世界研究中的50％，并回顾性收集数据。“在现实研究中收集的数据并不像随机试验中那样被控制，”她指出，但是补充道耐心通常在临床试验中代表。

展望未来，加拉西诺结束，“我们需要更大，前瞻性的试验或更大的现实研究，以获得更详细的疗效和安全的观点免疫疗法在老年患者非小细胞肺癌。”

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