肾癌免疫疗法组合在英国国家医疗服务体系批准使用
一种免疫治疗药物的组合将提供给英国国家医疗服务体系(NHS)中患有晚期和侵袭性肾癌的患者。
的药物,nivolumab(Opdivo)和ipilimumab(Yervoy),现在可以用于先前未经治疗的肾脏癌症.与标准方案相比,该方案已被证明可以减缓某种类型肾癌的进展治疗.
在2018年12月首次被拒绝后,该治疗方案获得批准。在其最新的综述中,国家健康和护理卓越研究所(NICE)说,自其最初的决定以来,已经获得了更多的临床试验数据,减少了关于治疗带来的益处的一些不确定性病人.
英国癌症研究中心政策发展主管Emlyn Samuel说:“这一决定对这种特定类型的肾癌患者来说是一个好消息,因为临床试验证据表明,这种药物组合可以让患者在病情恶化之前延长时间。”
试验结果
医生可以根据患者的治疗效果(预后)将已经扩散的肾癌患者分为三组。这些群体从预后最好的(称为有利风险组)到预后最差的(称为不良风险组)。
在一项针对847名癌症风险中等或较低的患者的临床试验中,联合免疫疗法使患者的癌症稳定时间平均比接受标准治疗的患者多3个月左右药物叫做舒尼替(索坦)。
治疗也有积极的效果在生存率方面,100名接受联合治疗的患者中有75人在治疗18个月后仍存活,而100名接受联合治疗的患者中有60人存活舒尼替.
两组患者最常见的副作用是疲劳、腹泻和皮肤瘙痒,但这在接受免疫治疗的患者中不太常见。
Ipilimumab和nivolumab都通过相互作用起作用免疫细胞并阻止它们被癌细胞杀死。这提高了免疫系统攻击和杀死癌细胞的能力。
新数据获得批准
当NICE在2018年最初审查这种治疗方法时,该委员会得出的结论是,与现有的治疗方法相比,这种组合并不划算。他们尤其认为,没有足够的数据表明,这种益处可以长期持续,并使患者活得更长。
但新的数据观察了nivolumab与ipilimumab的长期效果,为治疗提供了更有希望的结果。
该公司的目标是在2021年之前每年发布新数据,研究两者结合的效果能持续多久。NICE认为这将提供足够的数据,以减少其对治疗成本效益的不确定性。
的结合因此,nivolumab和ipilimumab的组合建议在癌症药物基金中使用到2021年,在收集更多长期数据的同时,为患者提供使用药物的机会。
癌症药物基金为患者提供了在NHS批准常规使用新疗法之前获得新疗法的机会。
塞缪尔说:“由于这种治疗的长期益处仍然存在一些不确定性,这个决定显示了癌症药物基金在收集更多数据的同时,为患者提供有前途的新药的价值。”
罗伯特J.莫策等人。Nivolumab联合Ipilimumab与舒尼替尼在晚期肾细胞癌中的疗效比较新英格兰医学杂志(2018)。DOI: 10.1056 / NEJMoa1712126