Panvigilance-a战略整合生物标志物在临床试验中提高药品安全

现代药物为公共健康做出了积极贡献,改变了人类疾病预防和治疗的方法。然而,大多数药物没有副作用。药品不良反应(adr)跻身全球发病率和死亡率的主要原因。当前的药物开发范式只能检测在临床试验中最常见的药物不良反应。

一个新的策略来提高adr药物警戒信号检测,药品安全和有效性被描述在地平线扫描技术的一篇文章中,“向Panvigilance药品监管:临床试验设计使用极其不和谐的生物标志物”,3月份发表的组学:一个综合生物学》杂志上由Mary Ann Liebert同行评议的跨学科杂志,Inc .,出版商。

本文介绍了概念“panvigilance”作为药物警戒系统方法。Panvigilance是基于预测的信号在未知的药物效应,是不利的,有毒的,或由优先治疗,药代动力学和药效学分析人口边缘所定义的生物标记。随后,它变得更容易推断药物安全性和有效性的性能一般人群。

专家评论文章panvigilance也发表在同一期组学,“Panvigilance:整合生物标志物在临床试验中药物警戒系统”,示Semra Sardas和Asligul Kendirci大学在伊斯坦布尔,土耳其。教授专家审查的通讯作者Semra Sardas,博士指出“Panvigilance为集成的生物标志物提供了新的机会临床试验除了传统的上下文,如个性化医疗。此外,panvigilance和药物警戒是互补的。Panvigilance方法不仅可以应用于药品疫苗,化妆品和营养研究医疗设备。”

马里兰州Vural奥兹德米尔博士DABCP,主编组学评论说,“与飞机或汽车在风洞实验中,测试新药物,也保证压力测试来确定,在早期,其安全性能的情况下,模拟人口极端(边缘)关于药物药物动力学和分子靶点。Panvigilance临床试验设计,如在3月期的描述组学降低药物开发风险,提供创新和设计的药物更大的安全性能和可预测性在诊所。”

这些产品都是免费的组学直到2019年5月1日网站。