首个批准用于HIV-1治疗的两种药物方案

(HealthDay) -美国食品和药物管理局宣布批准Dovato (dolutegravir和lamivudine)，这是首个批准的双药、固定剂量、完整的方案，适用于以前没有接受过抗逆转录病毒药物治疗的HIV-1成年人。

表示为多瓦托病人没有已知或怀疑的与药物的个别成分的耐药性相关的替代。与标准的三种药物治疗方案不同，Dovato为患者提供了一种单片两种药物治疗方案的选择，而没有第三种药物带来的额外毒性和潜在的药物相互作用。

数据来自两个随机、双盲、对照临床试验在1433名没有抗逆转录病毒治疗史的hiv感染成人中，证明了每天一片Dovato的有效性和安全性。研究人员发现，与多吕特格拉韦、恩曲他滨和替诺福韦的药物方案相比，多吕特格拉韦和拉米夫定的方案同样可以减少血液中艾滋病毒的数量。如果患者血液中HIV RNA的拷贝数少于50份/毫升，持续至少48周，治疗就成功了。常见的报道不良反应包括头痛、腹泻、恶心、失眠和疲劳。

患者不应该从怀孕到怀孕的前三个月使用多瓦托，因为已知的风险神经管缺陷与多洛替格雷韦。Dovato标签上的方框警告表明，同时患有艾滋病毒和乙型肝炎的患者应该增加乙型肝炎的治疗或考虑不同的药物方案。同时感染艾滋病毒和乙型肝炎的患者服用含有拉米夫定的产品后会对拉米夫定产生耐药性，并且在停止服用这些药物时可能会出现严重的肝脏问题。艾滋病毒和乙型肝炎患者停止服用多瓦托应密切监测。

Dovato的批准已授予ViiV Healthcare。

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