口服BTK抑制剂治疗多发性硬化症优于安慰剂
(健康日) - 每日75毫克的剂量为75毫克的选择性Bruton的酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Evobrutinib在重复多个硬化症的患者中,在第12周至24周内较少的增强病变,根据5月10日发表的一项研究新英格兰医学杂志与美国神经内科学院的年会一致,从5月4日至10日在费城举行。
来自西班牙巴塞罗那Vall d’hebron大学医院的Xavier Montalban医学博士和他的同事进行了一项随机2期试验,涉及多发性硬化症复发患者。共有267名患者被随机分配到5个组:安慰剂,evobrutinib(剂量为25 mg每日一次,75 mg每日一次,或75 mg每日两次),或开放标签富马酸二甲酯(DMF)。
研究人员发现,平均钆增强病变的总数在12到24周为3.85±5.44,4.06±8.02,1.69±4.69,1.15±3.70,4.78±22.05,安慰剂,evobrutinib 25毫克,每日evobrutinib 75毫克一次,evobrutinib 75毫克每日两次,分别和DMF团体。相比之下,安慰剂,随着时间的推移总病变总数的基线调节率比为1.45(95%置信区间,0.72至2.91; p = 0.32),0.30(95%置信区间,0.14至0.63; p = 0.005)和0.44(分别在三个Evobrutinib组中95%的置信区间,0.21至0.93; p = 0.06)。
“涉及活化B细胞和髓系细胞的生物途径在多发性硬化症中起作用,而BTK抑制可能会改变这些途径,”作者写道。
若干作者披露了生物制药公司的联系,包括EMD Serono,该公司制造了Evobrutinib并支持这项研究。
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