第一次抗凝血剂批准用于预防儿童的VTE复发

美国食品和药物管理局(fda)宣布，弗拉敏(dalteparin钠)注射剂获首个批准，用于预防1个月以上儿童症状性静脉血栓栓塞(VTE)复发。

自1994年以来，Fragmin已被批准用于成人。儿童的批准是基于38的试验儿科患者患有症状深静脉血栓形成或肺栓塞谁被Fragmin治疗最多三个月。在学习完成时，vtes在21例患者中得到解决，7名患者回归，两名患者没有变化。VTE在任何患者中没有进展，一名患者经历了复发。

Fragmin含有盒装警告，即在服用低分子量肝素或肝素醇的患者中硬膜外或脊柱血肿的风险警告，并且接受神经麻醉或接受脊柱穿刺。临床医生应在安排脊柱程序患者时考虑这些血肿的风险。Fragmin给药和神经过程之间的最佳时间是不知道的。

普通报告的Fragmin的副作用包括出血，血小伤症，血肿和转氨酶的瞬时升高。FDA建议卫生保健专业人员治疗时要小心病人随着出血的风险增加，并密切监测血小板减少症。原子能机构还警告说，苄醇防腐剂的多剂量配方不应用于婴儿，临床医生应考虑来自多种来源的苄醇的组合日常代谢载荷，包括颅骨多剂量小瓶和含有苄醇的其他药物。患者应定期进行血统计算实验室测试，并在服用碎片和抗凝血剂时监测出血。

批准授予辉瑞公司。

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