达成全球协议标准的临床试验在儿童患有多发性硬化症

国际儿科研究小组女士(IPMSSG)已经发布了最新的标准临床试验涉及儿童和青少年与多发性硬化症(MS)。新建议发表在5月1日,2019年,网络问题神经学美国神经病学学会的医学杂志。

更新的建议包括:

• 药代动力学/药效学研究(如何治疗被吸收和它如何影响病人)应完成所有新代理确定合适的剂量孩子们。
• 如果一个immune-modulating代理已被证明是有效的成年女士,女士不恰当的测试代理在儿科使用安慰剂(不活跃)控制。
• 在成人的三期临床试验应该考虑让青少年。
• 开放的扩展研究应该进行。
• 在某些情况下,当疗法已经被充分研究过的成年人,一个开放研究应该被认为是足够的批准在儿科女士。

“谢天谢地,女士儿科病例数比成人低甚至这些孩子,面临着慢性疾病我们需要尽我们所能来帮助他们,”作者Emmanuelle Waubant说,医学博士,加州大学的神经学教授,旧金山。“我们相信这些共识的建议将有助于解决高质量证据需要通知的最佳治疗儿童和青少年患有多发性硬化症。”

进行临床试用儿童可以复杂;一些问题包括低数量的女士的孩子在任何一个研究地点,需要获得父母的批准同意参与,除了孩子和治疗可以在不成熟的个人意外的副作用。165年的IPMSSG是一组保健提供者全球44个国家代表,致力于优化保健,教育和研究在儿科女士在2012年,他们召开了一个国际会议共识如何进行发展临床试验2018年儿童和女士,他们认识到需要更新的建议,和今年1月在纽约召开会议,这是由美国国家医学协会(美国)和加拿大的社会女士。