NIH试验评估了长效的艾滋病毒药物无法坚持严格的日常方案

临床试验，用于评估长效的抗逆转录病毒治疗（ART）维持艾滋病毒抑制，以维持常规日常口腔艺术的人们在美国的研究遗迹中已经开始挑战。该研究称为长效治疗，以改善日常生活中的治疗成功，或纬度，将有助于确定两个实验可注射配方的组合是否优于常规口语艺术在管理该人群中的艾滋病毒感染。

纬度由国家过敏和传染病研究所（NIAID），部分国家卫生研究院资助，并正在艾滋病临床试验集团（ACTG）进行，并获得国家心理健康研究所的额外支持国家药物滥用研究所，viiv Healthcare和Johnson＆Johnson的Janssen Pharmaceutical Companies。

“抗逆转录病毒治疗在艾滋病毒的治疗中一直是转型性的。始终如一地服用这些药物，以帮助人们寿命更长，更健康的生活，并阻止艾滋病毒传播到性伴侣，”Niaid董事M.D.。“遗憾的是，对于必须定期服用任何药物的许多人来说，依从性可能是难以替代的抗逆转录血症的替代配方，包括长效的注射剂，可以帮助人们更好地适应艾滋病毒治疗。”

纬度（也称为ActG 5359）将测试两种实验性，长效注射抗逆转录病毒药物毛毛绒（RPV）和Cabotegravir（驾驶室），其每4周通过研究诊所的医疗保健专业人员每4周给药。在整个研究中，调查人员将评估志愿者的病毒载荷 - 在免疫健康的血液和其他指标中的病毒测量，以比较治疗对常规口语艺术的效果。

最多四分之一的人规定的传统艺术停止服用药物一段时间。不采用艺术作为规定的是人们无法达到耐用的病毒抑制的最常见原因。许多复杂因素，如获得医疗保健，经济和住房不安全和耻辱可能会影响一个人坚持一个人的能力治疗方案。长效的艺术配方可能特别有利于那些不能或不太不希望每天服用药物或不会在他们的家或占有中服用口服药物的人。

“每月注射抗逆转录病毒治疗may prove more convenient, discreet and appropriate for some people living with HIV," said Aadia Rana, M.D., associate professor of medicine at the University of Alabama at Birmingham Center for AIDS Research and protocol co-chair of LATITUDE. "Our study aims to help people living with HIV and facing challenges with adherence find a treatment option that meets their health needs and fits into their lives, allowing them to experience the health benefits of becoming durably, virally suppressed."

纬度将在过去的18个月内注册约350名志愿者，并在过去的18个月内失效。全部学习参与者将开始日常口腔艺术方案和个性化依从性和保留支持。随机抑制的志愿者将被随机抑制一年，或开始由RPV和驾驶室组成的口头方案4周，其次是每4种药物的长效可注射配方周为48周。在此52周的时间之后，最初被随机化为护理标准的参与者可能会跨过长效治疗，并且最初被随机化为长效治疗臂的参与者可以在该方案上额外一年。

与许多其他艺术方案一样，长效驾驶室和RPV将组合递送，以避免对单一药物的病毒抗性的发展。该方案也在其他方面正在调查临床试验。其中，长效注射驾驶室目前正在调查中作为预防艾滋病毒在核相支持的HPTN 083和HPTN 084研究中的模态。由于可注射驾驶室和RPV都可以留在体内几个月，因此任何接受一种或多种长效的可注射药物和需求或想要停止这些药剂的参与者将被列入安全跟进，额外一年。在此期间，它们将被规定为一个标准的护理艺术方案。

“遵守日常药物仍然是一个专业卫生保健challenge for patients with chronic health conditions," said Jose Castillo-Mancilla, M.D., associate professor of medicine at the University of Colorado School of Medicine, and protocol co-chair of LATITUDE. "The generous volunteers who enroll in this study will help to ensure that more people living with HIV may have effective treatment regimens that work for them."

纬度由NIAID Grant UM1AI068636支持。有关审判的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov正在研究标识符NCT03635788.。

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