第一个PI3K抑制剂批准转移,晚期乳腺癌
(每日健康)-Piqray (alpelisib)平板电脑被批准用于治疗激素受体(HR)阳性,人类表皮生长因子受体2 (HER2)负PIK3CA突变,先进或转移性乳腺癌结合fulvestrant,美国食品和药物管理局宣布星期五。
平板电脑被批准用于男性和绝经后妇女其治疗后疾病进展endocrine-based方案。批准的药物也结合同伴的诊断测试,该therascreen PIK3CA RGQ PCR设备,检测PIK3CA突变在组织或液体活检。Piqray的推荐剂量300毫克(两个150毫克片剂)每天一次,根据制造商的处方信息。
批准是基于SOLAR-1试验的数据,其中包括572名男性和绝经后妇女与HR-positive her2阴性、先进转移性乳腺癌这与芳香化酶抑制剂的进展。在病人的肿瘤有PIK3CA突变,无进展生存中值为11个月的对待Piqray和fulvestrant fulvestrant患者则为5.7个月。总体响应率为35.7和16.2%患者Piqray fulvestrant和那些接受fulvestrant孤单。
临床医生应监测患者采取Piqray严重的过敏反应,应该警告患者潜在的严重皮肤反应。Piqray是禁忌患者严重皮肤反应的历史像史蒂文斯—约翰逊综合征,多形性红斑或中毒性表皮坏死松解症。因为病人服用Piqray报道严重的高血糖症,临床医生应该检查患者的空腹血糖和糖化血红蛋白和优化血糖控制。严重的肺炎间质性肺病与Piqray和腹泻也被报道;建议临床医生治疗期间监测患者对这些条件。
Piqray批准授予诺华,批准therascreen PIK3CA RGQ PCR工具包是授予试剂盒曼彻斯特有限公司。
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引用:首先PI3K抑制剂批准转移,晚期乳腺癌(2019年5月28日)2022年10月11日从//www.puressens.com/news/2019-05-pi3k-inhibitor-metastatic-advanced-breast.html检索
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