透析病人的临床试验和研究重点:时间的新方法?

终末期肾病(ESRD)患者体验极高的发病率和死亡率,和几乎没有治疗干预措施除了透析治疗证明,在适当设计的随机对照试验(相关的),改善的结果。最近的系统性评价血液透析相关的发现,在10713个结果措施,最常见的被代理人如磷酸、透析充分性、贫血、炎症标志物,和钙。以病人为中心的结果,如死亡率、心血管疾病和生活质量的报道很少。

最近的举措促进关注以病人为中心的结果和更积极的病人和照顾者参与的规划和实施临床试验可能会导致更多的临床相关的相关的和更广泛的参与人口ESRD患者代表的多样性。例如,“肾脏学标准化的结果”(歌)倡议建立疲劳,心血管疾病血管通路和死亡率为核心的结果,是所有利益相关者至关重要。其他项目由国家组织在美国,加拿大和澳大利亚也强调以病人为中心的结果的重要性等提高生活质量。

“ESRD的人口是多样和复杂的,很难测试干预传统的框架内个随机对照试验设计,导致意外事件率低和高辍学率和交叉率,渲染结果无效的内部和产生不确定的结果,“Csaba p . Kovesdy教授解释说,作者的评论《临床试用在晚期肾disease-priorities今天发表在无损检测和挑战。“最近出现的各种个随机对照试验设计可以帮助在ESRD临床试验更成功。”

介绍了务实的临床试验(基础保健护理信托机构)作为一种提高临床试验的外部效度,通过实施广泛的招生标准,临床相关的比较器,评价干预在临床实践和实际的测试,有意义的结果。广泛利用电子健康记录(病历),多个医疗和技术的标准化应用干预程序的框架内临床实践,病人在透析单位的集群使用统一的临床实践基础保健护理信托机构特别可行血液透析人口。除了基础保健护理信托机构外,还有其他新兴个随机对照试验设计,可能导致更成功测试ESRD的干预措施,如自适应平台的设计。

“这种小说个随机对照试验设计的应用程序可能导致效益包括减少试验成本,更广泛的审查,更具代表性的人口,和更高的测试数量和更多的临床相关的干预措施,真正需要的,“Kovesdy教授总结道。