用鼻息肉批准慢性鼻窦炎的Dupixent
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美国食品和药物管理局(fda)日前宣布,Dupixent (dupilumab)已被批准用于治疗成人慢性鼻-鼻窦炎鼻息肉。
通过注射施用的Dupixent先前批准治疗湿疹耐心12岁及以上,作为中度至严重的嗜酸性哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘的加入维护治疗。推荐剂量成人患者与慢性鼻鼻炎和鼻息肉是每隔一周300毫克
724例年龄在18岁以上的慢性鼻窦炎和鼻息肉患者进行了疗效和安全性试验。患者服用鼻内皮质类固醇,但仍有症状。研究人员发现,与安慰剂相比,Dupixent可显著减少鼻息肉大小和鼻塞。据报道,服用Dupixent的患者嗅觉能力有所改善,需要鼻息肉手术和口服类固醇的次数也减少了。
常见的副作用包括注射部位反应和关节痛。Dupixent可导致严重的过敏反应和眼疾,包括结膜炎和角膜炎。制造商的处方信息还列出了嗜酸性粒细胞增多、失眠、牙痛和胃炎等可能的不良反应。FDA指出,患者在服用Dupixent时不应接受活疫苗。
批准被授予Regeneron Pharmaceuticals。
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