FDA批准首个治疗丛集性头痛的药物
(HealthDay) -美国食品和药物管理局周二批准了Emgality,这是一种注射药物,是第一种减少集束性头痛频率的药物。
情景集束性头痛FDA的埃里克·巴斯廷斯博士在该机构的一份新闻稿中指出,“这是一种极其痛苦且往往使人衰弱的情况。”他是FDA药物评估和研究中心神经病学产品部门的副主任。
该机构说,集束性头痛发生的时间很短,“通常在一天的同一时间,持续几周到几个月。”
患者通常每天发作多次,持续时间从15分钟到3小时不等。
“伴随头痛的症状可能包括:眼睛充血,眼睛过度流泪,眼睑下垂,流鼻涕和/或鼻塞和面部出汗,”FDA补充道。
然而,Emgality (galcanezumab-gnlm)似乎是第一种帮助缓解患者痛苦的药物。
在一项涉及106名患者的为期三周的临床试验中,服用该药物的患者平均每周集束性头痛减少了近9次,而服用“虚拟”安慰剂的患者每周集束性头痛发作减少了约5次。
诺亚·罗森(Noah Rosen)博士是纽约州大颈(Great Neck)诺斯韦尔健康公司(Northwell Health)头痛中心的负责人。虽然他没有参与临床试验,但他是一个集群的成员头疼顾问委员会。
Rosen也认为“这种情况非常少治疗方案对于丛集性头痛患者来说,这是一种可悲的情况,因为它被普遍认为是一个人可能遭受的最痛苦的头痛状况之一。”
他解释说,Emgality是一种“针对特定头痛疾病(包括偏头痛和丛集性头痛)的部分炎症过程的新型抗体。”
这种药物似乎是一种更有针对性和耐受性的减少毒品的方法集群头痛频率,罗森说。
FDA指出,一些患者可能会对Emgality产生“超敏感”,包括皮疹、荨麻疹和呼吸困难。
该机构表示:“如果出现严重的过敏反应,应停止治疗。”“过敏反应可能在用药后几天发生,并可能持续很长时间。”
Emgality于2018年9月首次被FDA批准用于治疗偏头痛。
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