FDA批准10岁以上儿童的Victoza注射
（Healthday） - 美国食品药品监督管理局昨天宣布，现已批准Victoza（Liraglutide）注射以治疗10岁以上儿童的2型糖尿病。
批准治疗2型糖尿病在2010年的成年人中，Victoza是自2000年二甲双胍以来第一种批准治疗儿童2型糖尿病的非胰岛素药物。Victoza的标签指出，注射不能替代胰岛素，并且不适用于患者患有1型糖尿病或患有糖尿病性酮症酸中毒的糖尿病。儿童中维克扎的剂量应每天0.6毫克，至少为期一周。制造商的处方信息表明，如果需要额外的血糖控制，则应每天增加到每天1.2 mg，然后在至少一周的治疗后每天使用1.2毫克的每日剂量，如果需要额外的控制，则应增加剂量。
在10岁及以上的儿童中批准Victoza是根据成人的几项安慰剂对照试验和儿童的一项安慰剂对照试验的基础。在134名10岁以上的儿童的试验中，在26周的随访中，大约64％接受Victoza治疗的儿童中，HBA1C水平降至不到7％，而接受安慰剂治疗的儿童中有37％。研究人员发现，当患者也同时服用胰岛素时，发现了类似的结果。
尽管已据称Victoza降低了2型糖尿病的成年人发生重大不良心血管事件的风险，但FDA指出，尚未研究该药物对儿童重大不良心血管事件的影响，因此并未表明降低风险对于这些事件孩子们。即使没有其他糖尿病疗法，也要服用Victoza的10岁及以上的儿童患低血糖的风险也会增加。由于甲状腺C细胞肿瘤的风险增加，因此患有甲状腺甲状腺癌的患者禁忌进行维克佐（Victoza）家庭成员患有甲状腺甲状腺癌和多种内分泌肿瘤综合征2型的患者。
Victoza的批准已授予Novo Nordisk。
更多信息：
更多信息
引用：FDA批准10岁以上的Victoza注射儿童注射（2019年6月18日）2022年7月17日从//www.puressens.com/news/news/2019-06-06-fda-victoza-children ofer.html
本文件受版权保护。除了出于私人研究或研究目的的任何公平交易之外，未经书面许可，不得复制任何部分。内容仅供参考。
