国际新药临床试验对晚期前列腺癌的男性屈服于强大的结果
今天,新英格兰医学杂志》上发表第一国际三期临床研究的结果叫做泰坦(国家临床试验编号02489318),该评估一种新药的有效性和安全性,apalutamide治疗晚期前列腺癌。这份出版物伴随今天报告,概述了研究结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)。研究人员发现,治疗apalutamide显著提高总生存期,在死亡的风险降低33%相比,标准治疗疗法。此外,本研究显示apalutamide显著延迟疾病进展的时间和增加直到病人接受化疗。
Neeraj Agarwal说,医学博士前列腺癌癌症洪博培的癌症研究所(HCI)和犹他大学的医学教授(U (U),是国际审判指导委员会成员,第二作者发表。这项研究是由金气,医学博士,医学肿瘤学家和不列颠哥伦比亚癌症研究中心的副主任在加拿大温哥华前列腺中心的临床研究。试验包括全球230家机构的参与和登记1000多名患者的试验。
根据气,“这是一个重大的研究显示,第一次,显著改善总生存期与这部小说类和延迟疾病进展的药物被称为“强有力的和直接的雄激素受体抑制剂”的男性晚期前列腺癌。”Chi and Agarwal believe the results of this study may change the way a vast majority of men with advanced prostate cancers are treated. "This study underscores why clinical trials are so vital to improving cancer care. The clinical trials process allows us to identify more effective treatments, evaluate them in a controlled setting, and bring results to our cancer patients. Based on the results of this study, we are hopeful that apalutamide will garner approval for newly diagnosed advanced prostate cancer by the United States Food and Drug Administration in the coming months," says Agarwal.
本研究建立在之前的评价apalutamide(贸易名称ERLEADA)。的目的是进行大规模评估apalutamide结合使用时的护理标准治疗男性前列腺肿瘤已经扩散到身体的其他部位。Apalutamide属于一个类的药物抑制雄激素像睾丸激素的正常功能。这些药物通过阻断雄激素受体,所使用的精密机械的一部分细胞在许多正常的生物过程,包括睾丸激素水平的调节。科学家们开始评估前列腺癌之间的关系和雄激素受体几年前,因为它相信这些交互中断允许前列腺癌细胞生长失控。
前列腺癌是男性癌症死亡的第二大原因。虽然生存近100%早期前列腺癌的男性,男性的五年存活率和前列腺肿瘤扩散到身体的其他部位仅为30%,据美国癌症协会。高级形式的前列腺癌的男性通常是用药物治疗睾酮水平显著降低,而放缓疾病进展。本研究评估的结合apalutamide加上testosterone-reducing药物。
阿加瓦尔曾与来自五大洲的同事协调所需的复杂的科学审查评估研究结果。病人apalutamide +标准治疗治疗明显改善结果与病人只收到testosterone-reducing药物。回顾早期的结果后,一个独立的数据监测委员会建议所有的参与者在研究接收apalutamide加上标准治疗。
apalutamide之前,其他策略来改善前列腺癌患者的存活率包括阿比特龙化疗和,药物块睾酮生产前列腺癌细胞,同时长期治疗包括类固醇。“潜在的apalutamide批准和可用性,我们可能有一个选项,将使我们能够避免化疗和长期使用类固醇的副作用在我们的患者晚期前列腺癌,”阿加沃说。
