临床试验揭示了用血栓切除术治疗较大笔触的潜力
浅谈今天发表的研究成果贾马神经病学显示缺血患者患者可以从血管内血液切除术中受益,这是一个国际,多中心第II期临床试验,将于休斯顿(Uthealth)的德克萨斯州卫生科学中心大学。
该试验称为SELECT2(优化急性缺血性卒中中的血管内治疗的患者选择),是随机,受控,开放的标签,评估患者盲化试验评估缺血性患者血液切除术治疗的疗效和安全性中风。
虽然多个以前临床试验表明,血管内血液切除术是安全的,对缺血性卒中损伤较小的患者来说是安全的,有益的,较大笔触的潜在安全和益处仍然未知。
缺血是指血液供给组织的限制。在A.缺血性中风,凝块阻断血液流动脑动脉,防止氧气到达周围的脑组织并导致细胞死亡。细胞死亡区域称为缺血性核心。
在血管内血栓切除术中,通过动脉,通常是股骨动脉,通过身体引导的小导管穿过大脑堵塞的部位。部署血凝凝块去除装置,从而捕获凝块。然后将导管缩回。
早期的II期临床试验(SELECT),其中患有九个美国综合中风中心的患者,包括105例缺血性缺血性核心。这显示了潜在的好处:31%的患者患有血管内血液切除术治疗的患者,效果独立,而仅有14%仅接受医疗管理。
“现在,如果血液切除术患有大型缺血性核心中风的患者,血液切除术是安全且有效的。治疗医生面临困境,这些患者是否介入这些患者,”艾鲁斯Sarraj,MD,第一和通讯作者以及神经内科副教授麦戈尔恩医学院在Uthealth。“我们的结果表示血液切除术可能在这群人群中可能是安全且有效的初步数据。现在是时候在随机试验中测试这些结果。”
选择的结果显示出合理的安全性与较大笔触患者的血栓切除术。与医疗管理相比,血栓切除术的二次出血的风险不会显着增加。与医学管理相比(42%)相比,死亡率随血栓切除术(29%)减少。
截至八月开始的III阶段试验将在美国,加拿大和欧洲的30名综合中风中心注册560名患者。
“如果被证明是安全有效的,选择2将延伸血栓切除术迹象表明,在这一点上改善了一大群患者的临床结果,在这一点上没有许多治疗方案,“Sarraj说,他是秘书处卒中和脑血管病学会的成员。
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