胸腹和肾旁主动脉瘤修复的关键试验开始

一种模块化设备的安全性和有效性的关键试验，旨在成为第一个完全现成的血管内解决方案，用于治疗涉及内脏分支血管的主动脉瘤，在北卡罗来纳州教堂山的UNC医院成功进行了首次手术。

马克·法伯医学博士，北卡罗来纳大学医学院血管外科主任，是这项研究的国家首席研究员，该研究正在进行，以获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。该设备- GORE排除胸腹分支内假体(TAMBE) -由W. L. GORE & Associates, Inc.制造。

法伯于2019年7月8日进行了该试验的第一次植入，使用血管内设备修复克劳福德IV型胸腹主动脉动脉瘤包括肾脏、肝脏、胃和肠的血管。TAMBE设备使患者避免了传统的开放式手术方法，并使用了侵入性更小的方法血管内动脉瘤修复方法。而胸腹的主动脉瘤由于主动脉瘤的发生率较低，涉及肾脏和内脏器官的多根血管使其修复成为主动脉手术中较具挑战性的任务之一。

法伯说:“在美国，使用合适的设备进行胸腹动脉瘤的血管内修复仅限于少数几个中心。”“在大多数情况下，患者必须等待数周才能获得专门为其个人解剖结构设计的定制制造设备。这使得快速治疗这些通常危及生命的动脉瘤变得困难。像研究性Gore TAMBE设备这样的新技术可以快速修复，同时避免了与开放式手术修复相关的一些风险。”

戈尔公司血管业务负责人Eric Zacharias说:“今天标志着我们在为患者提供先进技术选择治疗胸腹和肾旁主动脉瘤方面取得了重要进展。”“这项关键研究的结果可能有助于获得FDA对这一创新解决方案的批准，以更好地解决具有挑战性的主动脉解剖结构，并为医生提供更完整的治疗主动脉瘤的设备组合。”