Recarbrio Ok'd用于复杂的泌尿道,腹内感染
(健康日) - 美国食品药物和药物管理局宣布,已批准批准治疗成人的复杂尿路感染(CUTI)和复杂的腹内感染(CIAI)和复杂的腹腔内感染(CIAI)。
recarbrio,三 -药品combination injection, is intended to be used for patients who have limited or no alternative antibacterial drugs to treat their infection, Ed Cox, M.D., M.P.H., director for the Office of Antimicrobial Products in the FDA Center for Drug Evaluation and Research, noted in an FDA release. The recommended dose is 1.25 g administered by intravenous infusion for 30 minutes every six hours in patients aged 18 years or older with creatinine clearance of at least 90 mL/minute.
批准部分基于显示亚氨肢体 - 西兰拉汀的疗效和安全性的数据,该蛋白质-Cilastatin在治疗Cuti和Ciai中批准,以及来自体外研究和动物模型的数据感染评估重新分泌的疗效。两项试验评估了Recarbroio的安全性:一项关于298名成人的Cuti,其中99名,其中99人遭受拟议的recarbroio治疗,并举行了347名成人的Ciai,其中117名,其中117名是用recarbrio治疗的。
最常见的报道不良反应是恶心,腹泻,头痛,发热和增加的肝酶。FDA指出,由于在这一人口中报道了广义癫痫发作,因此未指示雷科患者未指出雷科。对于服用丙甲酸或DivalProex钠的患者,也应该避免使用雷科使用。
批准授予Merck&Co.
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