美国食品药品监督管理局批准了一种治疗更难治疗的结核病药物

美国监管机构周三批准了一种新的结核病药物，可以缩短和改善最难治疗病例的治疗。在许多贫穷国家，结核病是一个日益恶化的问题。

这是来自非营利组织的第一种结核病药物。为了寻找更好的治疗方法而成立的结核病联盟，在慈善机构和政府机构的帮助下，开发了pretomanid。

该药片已被美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准与另外两种抗生素一起使用。几十年来不完全或无效的治疗导致结核病菌株产生耐药性，长标准药物无法杀死它们。

在一项关键研究中，三片药丸组合治愈了约90%的耐药结核病患者，通常在6个月内治愈。感染艾滋病毒的患者(这是一种常见情况)和其他研究参与者的情况一样。Pretomanid似乎还能在短短几天的治疗后阻止患者传播致命的细菌感染。

到目前为止，最好的选择治愈了大约三分之二的患者，需要18到30个月，需要多达8种类型的疫苗和药片。据结核病联盟首席执行官梅尔·斯皮格尔曼说，许多患者死亡或没有完成治疗。

在全球范围内，结核病每年造成约160万人死亡。当结核病患者打喷嚏或咳嗽时，它通过飞沫传播。结核病侵袭肺部，有时侵袭其他器官。

Pretomanid被批准与Zyvox和Sirturo一起使用，这两种抗生素用于最严重的病例。这三种药物的耐药性几乎不为人知，它们以不同的方式攻击结核病。潜在的副作用包括肝损伤、神经疼痛和心律不齐。

Spigelman说，新的组合每年可以帮助超过7.5万名患者，其中大部分在印度、中国、印度尼西亚、南非和尼日利亚。FDA是第一个批准pretomanid的监管机构，尽管在美国没有很多严重的案例。FDA的行动应该会在这种疾病流行的国家迅速获得批准。

该联盟将与世界卫生组织合作，加快在这些国家采用这种疗法。该联盟正在与多家仿制药制造商签订合同，生产pretomanid，并使其价格低廉。

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