美国食品药品监督管理局批准了一种治疗更难治疗的结核病药物
![This undated photo provided by the TB Alliance in August 2019 shows the drug pretomanid. On Wednesday, Aug. 14, 2019, the U.S. Food and Drug Administration approved pretomanid, the first tuberculosis drug developed by a nonprofit group. The TB Alliance was formed to come up with better treatments for the pulmonary disease. (TB Alliance via AP) 美国食品药品监督管理局批准了一种治疗更难治疗的结核病药物](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2019/1-fdaapprovest.jpg)
美国监管机构周三批准了一种新的结核病药物,可以缩短和改善最难治疗病例的治疗。在许多贫穷国家,结核病是一个日益恶化的问题。
这是来自非营利组织的第一种结核病药物。为了寻找更好的治疗方法而成立的结核病联盟,在慈善机构和政府机构的帮助下,开发了pretomanid。
该药片已被美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准与另外两种抗生素一起使用。几十年来不完全或无效的治疗导致结核病菌株产生耐药性,长标准药物无法杀死它们。
在一项关键研究中,三片药丸组合治愈了约90%的耐药结核病患者,通常在6个月内治愈。感染艾滋病毒的患者(这是一种常见情况)和其他研究参与者的情况一样。Pretomanid似乎还能在短短几天的治疗后阻止患者传播致命的细菌感染。
到目前为止,最好的选择治愈了大约三分之二的患者,需要18到30个月,需要多达8种类型的疫苗和药片。据结核病联盟首席执行官梅尔·斯皮格尔曼说,许多患者死亡或没有完成治疗。
在全球范围内,结核病每年造成约160万人死亡。当结核病患者打喷嚏或咳嗽时,它通过飞沫传播。结核病侵袭肺部,有时侵袭其他器官。
Pretomanid被批准与Zyvox和Sirturo一起使用,这两种抗生素用于最严重的病例。这三种药物的耐药性几乎不为人知,它们以不同的方式攻击结核病。潜在的副作用包括肝损伤、神经疼痛和心律不齐。
Spigelman说,新的组合每年可以帮助超过7.5万名患者,其中大部分在印度、中国、印度尼西亚、南非和尼日利亚。FDA是第一个批准pretomanid的监管机构,尽管在美国没有很多严重的案例。FDA的行动应该会在这种疾病流行的国家迅速获得批准。
该联盟将与世界卫生组织合作,加快在这些国家采用这种疗法。该联盟正在与多家仿制药制造商签订合同,生产pretomanid,并使其价格低廉。
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