第一个阶段1阶段的生殖器衣原体疫苗发现它是安全和激发免疫应答的

衣原体是全世界最常见的性传播细菌感染，但国家筛查规划和抗生素治疗未能减少感染发生率。

第一个永远衣原体疫苗已发现达到第1阶段的临床试验安全且能够引发免疫反应，根据发表的一项研究《柳叶刀》传染病日报》。对35名健康女性进行的随机对照试验显示了一种可能有效的疫苗的有希望的早期迹象，但还需要进一步的试验来确定它引发的免疫反应是否有效地保护了衣原体感染。

衣原体，由细菌引起沙眼衣原体每年发生1.31亿新病例，给全球卫生造成重大负担。然而，由于四分之三的感染没有症状，病例的数量可能被低估了。青少年和年轻人的新病例最多。

疫苗接种可能是解决疫情的最佳方式，因为尽管有可用性试验和有效的抗生素治疗，但国家治疗方案在很大程度上未能抑制疫情。以前的研究表明，感染衣原体的人们为病原体发育了部分或临时的自然免疫力，但没有先前的生殖器衣原体疫苗已到达临床试验。

“鉴于衣原体对妇女健康，生殖健康，婴幼儿通过垂直传播的影响，以及对其他性传播疾病的易感性增加，对疫苗而言，存在对生殖器衣原体的疫苗存在的全球未满足的治疗，”彼得教授说安德森，来自丹麦的史蒂姆Institut。

对于每六名患有衣原体感染的六名女性，感染从子宫颈传播并导致盆腔炎症疾病。这可能导致慢性盆腔疼痛甚至不孕症或异位妊娠，特别是在发展中国家，可以有限地获得治疗和筛查。此外，衣原体与对其他性传播感染的易感性强烈有关，特别是淋病和艾滋病毒，妊娠期间的衣原体感染可能会增加不良结果的风险，如流产，死产和早产。

在审判中，作者旨在评估基于C Trachomatis细菌的主要外膜蛋白的新衣原体疫苗CTH522挑起人类免疫反应的安全性和能力。研究人员比较了两种不同的配方 - 一种添加的CAF01脂质体，旨在帮助细胞免疫，并以其有助于产生抗体的能力而含有氢氧化铝 - 以检查哪种配方会更好地表现。

未在试验中包含的衣原体未感染的35名妇女随机分配给三个不同的组：两个用新的疫苗，CTH522和一个到安慰剂（5名参与者获得盐水）。在接受疫苗的那些中，15名参与者接受与CAF01脂质体相结合的疫苗（CTH522：CAF01），另一个15氢氧化铝（CTH522：AH）接受疫苗。

接种疫苗的参与者分别在第0、28和112天进行了三次手臂肌肉注射，在第126和140天进行了两次鼻内注射。32名参与者接种了所有五种疫苗。

两种疫苗的配方在15名(100%)参与者中激发了15人的免疫应答，而安慰剂组的参与者中没有人产生免疫应答。

虽然两种疫苗的配方都被发现能引起免疫反应，但CTH522:CAF01的表现一直更好(产生5.6倍以上的抗体)，因此作者建议这种配方应进一步临床开发。与CTH522:CAF01相比，CTH522:AH表现出更好的额外迹象，包括增强的粘膜抗体谱，作为抵御感染的第一道防线，以及与长寿免疫相关的更一致的细胞介导免疫反应谱。

虽然疫苗引起了免疫应答，但这是否转化为保护性免疫仍然不清楚。第一作者Helene B Juel，Statens血清Institut，丹麦说：“小鼠抗体的研究发现，阴道中的抗体是反对的第一道防线Chlamydia感染，这表明它们是新疫苗有效如何效率的关键。在我们的试验中，在CTH522：CAF01和CTH522中发现这些抗体的显着增加的浓度：AH接种疫苗的个体。虽然在这个疫苗销售之前需要多年的研究，但我们计划下一阶段的研究 - 对CTH522的第2阶段研究：CAF01。“

CAF01或氢氧化铝的CTH522似乎是安全和耐受性的。没有报告任何相关的严重不良事件。最常见的不良事件是温和的局部注射部位反应（两个疫苗治疗组的所有15名参与者具有轻微的反应，似乎比安慰剂组更频繁地发生[来自5名参与者的三个受影响的参与者]）。最常见的局部反应是注射部位的疼痛，压痛和运动损伤，88-93％的事件被报告为每组中的温和，在所有群体中持续2-4天的中位数。

作者指出，该研究的主要局限在于样本量。与其他一期临床试验一样，样本量小限制了其发现疫苗罕见不良反应的能力，也限制了其引发免疫反应能力的有力证据。

美国北卡罗莱纳大学的Toni Darville教授在相关评论中写道:“一种预防C型沙眼的疫苗感染将具有巨大的公共卫生和经济影响。虽然对衣原体的临床疫苗检测是在其初期的初期，但这项试验表明对未来的乐观情绪。“

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