两项新研究评估治疗溃疡性结肠炎的药剂

在第一次评估中度至严重溃疡性结肠炎（UC）头部的两项生物疗法的临床试验中，山山研究人员发现Vedolizumab以各种措施优于阿巴罗单抗。在一个单独的研究中，调查人员报告说，Ustekinumab比安慰剂更有效，作为UC的诱导和维持治疗。这项研究今天发表了新英格兰医学杂志．

溃疡性结肠炎是众多免疫介导的疾病中，全世界普遍存在。虽然没有固化，但可用的治疗包括几类药物，具体取决于疾病的严重程度。通过不同机制在这些研究中评价的所有三种生物学剂 - Adalimalab，Vedolizumab和Ustekinumab作品，以改变导致溃疡性结肠炎的肠炎炎症的免疫应答。“每个患者对这些药剂的反应不同，我们今天的治疗对每个人都没有效力，这增加了识别安全有效的治疗的紧迫性，”这两项研究，Bruce E. Sands，MD的主要调查员说，MS，MS博士B. Crohn医学（胃肠学教授）在西奈山的ICAHN医学院和西奈山山地山胃肠学主管。

Vedolizumab与Adalimumab适用于中度至重度溃疡性结肠炎

虽然在过去的15年里，较新的生物制剂的生物制剂课程已经批准治疗溃疡性结肠炎，但尚未直接评估和比较两项研究生物制剂为了炎症性肠病在盲目的随机对照试验中。在Vedolizumab对atabalimumab的研究中，Varsity试验发现vedolizumab优于阿达木单抗，在52周内实现临床缓解和内窥镜改善。两种药物之间没有显着差异，实现无皮质类固醇缓解。两家代理在治疗年度都表现出良好的安全性。

VARSITY试验在34个国家244个中心的3b期随机、双盲、双假、主动对照研究中招募了769名中度至重度活跃UC患者。Vedolizumab与adalimumab相比，获得了明显更高的52周缓解率，分别为31.3%和22.5%，内镜下改善率分别为39.7%和27.7%。vedolizumab的无糖皮质激素临床缓解率为12.6%，adalimumab为21.8%，差异没有统计学意义。作者指出，vedolizumab的调整不良事件发生率较低，每100名患者年感染的发生率为23.4%，而每100名患者年感染的发生率为34.6%，而严重感染的发生率为1.6，每100名患者年感染的发生率为2.2。这项研究由武田公司资助。

“校命研究提供了迄今为止最高级别的证据，以指导中度患者对患者的初始选择生物治疗，以严重活跃的溃疡性结肠炎。需要进一步的头脑研究，如校曲，以推进该领域，”博士说沙子。

Ustekinumab作为溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗

在Ustekinumab作为诱导和维护治疗的研究中，调查人员得出结论，该试剂比安慰剂更有效，以诱导和维持中度至严重UC患者的缓解。Ustekinumab已经批准用于治疗克罗恩病，银屑病关节炎和牛皮癣，嵌段白细胞介素-12和白细胞介素-23，已知的免疫蛋白在炎性肠病和其他免疫介导的条件下参与免疫应答。

在这项研究中，961名患者被随机分配给静脉诱导剂量的ustekinumab或安慰剂。接受静脉注射ustekinumab的患者在第8周的临床缓解率显著高于接受安慰剂治疗的患者。静脉注射ustekinumab患者的临床缓解率(130 mg或约6 mg/kg)显著高于接受安慰剂的患者，分别为15.6和15.5% (151.5% vs. 5.3%);两项比较均具有统计学意义。在ustekinumab治疗的诱导应答者中，在第44周再次随机分组接受ustekinumab皮下治疗的患者的临床缓解率显著高于再次随机分组接受安慰剂的患者:每8周注射一次的患者为38.4%，每12周注射一次的患者为43.8%，而服用安慰剂注射的患者为24%。作者指出，ustekinumab和安慰剂治疗的患者的严重不良事件发生率相似。这项研究由詹森研发有限责任公司资助。

“考虑到ustekinumab的卓越疗效和安全性，这应该是我们用于治疗的药物的一个有价值的补充溃疡性结肠炎桑兹博士说。

---

---