新的WHO自身抗体参比试剂将有益于SLE患者
参考试剂在系统性红斑狼疮(SLE)患者的诊断和护理中非常重要。在一项新的研究中，一个国际研究团队提出了一种新的世卫组织自身抗体参考试剂，它将有助于校准自身抗体分析，从而优化对患者的诊断和治疗，无论其生活在哪里。研究结果发表在《风湿病志》．
系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus, SLE)是一种与多器官炎症症状相关的系统性风湿病，主要影响育龄妇女。有时皮肤和关节会出现轻微的症状，有时肾脏和中枢神经系统会出现更严重的症状。SLE是一种真正的自身免疫性疾病，其特征是产生针对身体自身细胞的抗体，即所谓的自身抗体。一个重要的实验室SLE的特点是出现针对活细胞细胞核中多种成分的自身抗体，称为抗核抗体(ANA)。
活细胞细胞核中的遗传信息由脱氧核糖核酸(DNA)编码。抗这种双链DNA(抗- dsdna)的自身抗体构成了与SLE诊断密切相关的重要ANA组——在SLE以外的疾病患者或健康个体中很少发现抗- dsdna。抗- dsdna的发生不仅与SLE诊断相关，当SLE疾病活动度增加时，抗- dsdna水平增加，特别是当严重肾脏症状(SLE肾炎)的发生时。因此，抗dsdna自身抗体的出现对SLE的诊断和SLE的预后都很重要。与其他实验室自身抗体分析相比，抗dsdna很难测量，因为不同的方法检测不同的抗dsdna亚群。
协调化验室分析非常重要，可以使医生比较不同化验室/医院的化验室分析结果，从而优化对患者的诊断和治疗，不论患者居住在哪里。实验室参比试剂在这方面很重要。1985年，世界卫生组织(世卫组织)核准了一项反dsdna参考试剂它被用于校准不同实验室的抗dsdna分析，以及不同公司提供的商业抗dsdna抗体测试。世界卫生组织的第一种参考试剂在十多年前就用完了。
“在我们的文章中，我们描述了一种新的抗dsdna参考试剂的发展和表征，”乌普萨拉大学的Johan Rönnelid教授说，他是该研究的最后一位作者。
欧洲抗风湿病联盟(EULAR)自身抗体研究小组的42个欧洲实验室的工作确定了大量可用的合适患者样本。该患者样本(2.4升)随后被转移到4300安瓿中，并在英国国家生物标准和控制研究所(NIBSC)进行冻干(冻干)，以便长期保存。此后，在一项包括来自全球17个国家的36个实验室的国际研究中对这一标记为15/174的准备工作进行了评估。
Johan Rönnelid说:“这项国际评估表明，尽管15/174的性能并不完美，但使用15/174作为参考试剂可以改善不同抗dsdna测定方法之间存在很大差异的现状。”
制剂15/174于2017年11月被批准为世卫组织抗dsdna自身抗体参考试剂。
“自身抗体分析的标准化比化学分析(如血糖水平)的标准化要复杂和困难得多，我们不能期望在临床自身抗体分析中获得与简单临床化学分析相同的一致水平。无论如何，我们的国际验证表明，通过使用15/174作为通用参考试剂，不同的抗dsdna检测方法之间的差异得到了改善，”国家生物标准和控制研究所(NIBSC)的高级科学家和研究主任Bernard J Fox说。
“我们的目的是，世卫组织参考试剂15/174将用于校准抗dsdna抗体的不同检测方法，从而改善SLE患者的诊断和护理，”Bernard J Fox说。
世界卫生组织新的参比试剂15/174可从NIBSC提供给所有开发抗dsdna检测的公司和世界各地的临床免疫学实验室。
