两项研究显示CDK4/6抑制剂改善晚期乳腺癌的总体存活率

新的数据从两个研究报告2019 ESMO国会表明CDK4/6抑制剂治疗+ fulvestrant改善女性激素受体阳性的整体存活率(人力资源+),人类表皮生长因子2 - (HER2)晚期乳腺癌。

这两项研究包括不同的患者群体以及不同CDK4/6抑制剂作为不同的治疗患者:君主2评估abemaciclib + fulvestrant先进乳腺癌内分泌治疗失败后,无论绝经情况;Monaleesa-3研究调查ribociclib + fulvestrant作为一线或二线只在绝经后患者。

结果给治疗医师的全谱CDK4/6抑制剂对每个病人的选择,尽管这两个CDK4/6抑制剂有稍微不同的管理要求和毒性资料。

Monaleesa-3

Monaleesa-3试验的结果表明,一线二线,与CDK4/6抑制剂治疗ribociclib + fulvestrant显著提高总生存期在绝经后人力资源+ HER2 -晚期乳腺癌患者。好处ribociclib加上fulvestrant之前被认为女性不接受激素治疗以及那些对内分泌治疗产生耐药性。

治疗进展报告,“这是一个重要的,我们现在说的晚期乳腺癌患者将有一个整体的生存利益,如果他们得到CDK4/6抑制剂ribociclib前期的时候复发,即使他们没有任何事先内分泌治疗的时候出现转移性疾病,”研究作者丹尼斯Slamon教授说,美国加州大学洛杉矶分校的。

"一直是由一些专家,你应该首先单独治疗内分泌治疗,然后如果病人复发,您将添加类似CDK4/6抑制剂。换句话说,你得到你的内分泌治疗就能拯救CDK4/6抑制剂,直到后续的复发。Monaleesa-3的数据清楚地表明,如果绝经后患者得到正确的前面有一个非常重要的而不是只在无进展生存,现在已经出版的这份新报告的整体survival-which最难达到的终点,也是最重要的一个方面做一个影响疾病,”Slamon解释道。

Matteo Lambertini博士评论新数据,IRCCS圣马蒂诺亲自到医院,意大利热那亚大学说,“Monaleesa-3报告成果显著,进一步确认患者的护理人力资源的主要改进+ / HER2 -先进的疾病用内分泌治疗的结合和CDK4/6抑制;这种治疗应该广泛使用我们所有的病人在此设置。独特,Monaleesa-3是唯一与CDK4/6抑制剂试验,包括内分泌敏感患者以及那些耐内分泌疾病。这是我们第一次看到改进的整体存活率CDK4/6抑制剂的组合加上fulvestrant在第一行。”

君主2

二审报道2019年ESMO国会,君主2,显示统计和临床有意义的改善总体存活率CDK4/6抑制剂abemaciclib + fulvestrant pre -,和周围以及患者绝经后妇女人力资源+ HER2 -晚期乳腺癌抗激素治疗。

“两年前从君主2研究结果显示显著的改善患者的无进展生存的组合abemaciclib + fulvestrant fulvestrant相比。现在,随着进一步的后续我们有整体生存数据显示统计学意义,临床上有意义的改善总体存活率与组合,”研究论文的第一作者说教授乔治雪橇,斯坦福大学医学院,美国。

他建议,“主要关键信息从这个研究和其他类似研究CDK4/6抑制剂显著延长患者仍在缓解期的时间和显著提高总体生存率。因此是非常合理的认为这些标准治疗转移性乳腺癌患者的选择。”

评论的相关性研究,Nadia Harbeck教授,德国慕尼黑大学说:“君主2的结果很好地补充那些Monaleesa-3报道。Abemaciclib第三CDK4/6抑制剂显示高级人力资源的整体生存利益+ HER2 -乳腺癌。一起palbociclib和ribociclib之前数据我们已经看到,这些新数据加强的观点,我们应该开始治疗在转移性设置CDK4/6抑制剂+内分泌治疗,因为这些药物显著改善病人的结果相比,抗激素治疗。”

考虑可能的局限性的研究,Harbeck说:“所有三个CDK4/6抑制剂的学业的无进展生存和总生存期。然而,我认为数据是足够强大的,综上所述,给我们确信这是真的这个疾病的办法去endocrine-based治疗+ CDK4/6抑制而不仅仅是内分泌治疗。”She added that she would like to see detailed quality of life data from Monarch 2 to accompany the survival data and hoped this will be made available in the future. Moreover, she stated that these results make the doctors and patients hopeful for the results of the CDK 4/6 inhibitor studies in early breast cancer—the first ones of which will be reported in the near future.

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