新的研究显示Dapagliflozin用于治疗糖尿病也可以

Dapagliflozin，已经用于成功治疗2型糖尿病（T2D）的药物并防止心力衰竭的发育，也可用于治疗预先存在的心力衰竭，甚至在没有T2D的患者中。

这些是在西班牙巴塞罗那（9月16日至20日）的欧洲糖尿病（EASD）研究年度欧洲糖尿病（EASD）年会年会的结论，并同时发表在新英格兰医学杂志（NEJM）。该研究是由Carnuancular和Medical Science，Glasgow大学，英国和同事的心血管和医学研究所的心脏病学教授John McMurray教授。

他说:“最重要的发现是，没有口服避孕药的患者也能获益糖尿病，“麦克马莱教授解释道。”这表明Dapagliflozin真的是一种治疗心脏衰竭而不仅仅是糖尿病药物。“

当心脏不能像它应该的那样将血液输送到全身时，就会发生心力衰竭。心力衰竭患者每次心跳左心室泵出的血液百分比(称为射血分数)下降。某些条件，如冠状动脉疾病（心脏中的动脉缩小）或高血压，逐渐让你的心脏太弱或坚硬地填充和泵送有效。T2D人物中心力衰竭的患病率在没有糖尿病的一般人群中，患有两倍。

达格列flozin是一种相对较新的糖尿病药物，称为钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT-2)抑制剂。此前的研究表明，SGLT-2抑制剂不仅有助于控制血糖水平，还可以改善许多心血管疾病的预后，包括促进体重减轻、降低血压和降低心血管疾病死亡风险。

达格列嗪已经被证明可以降低2型糖尿病患者发生心力衰竭的风险。在这项新研究中，研究人员分析了该药物是否也可以用于治疗已经发生心衰的T2D患者，以及非2型糖尿病患者的心衰。

该试验(DAPA-HF研究)招募了20个国家的4744名心力衰竭和射血分数降低的患者，其中45%有T2D, 55%没有T2D。患者被随机分配到达格列floz10mg每日一次或匹配安慰剂。主要终点是心力衰竭加重首发(因心力衰竭住院或需静脉治疗的紧急心力衰竭就诊)或心血管原因死亡的合并。

研究中的治疗是在标准治疗的基础上进行的:94%的患者接受了血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体阻塞或者血管紧张素受体-neprilysin抑制剂;96%的人服用了β受体阻滞剂;71%的人服用了矿物皮质激素受体拮抗剂(所有这些药物都可以减少住院人数和死亡率在心力衰竭中，这项新的研究将Dapagliflozin或安慰剂添加到目前最佳的疗法中）。

研究人员发现，在18.2个月的中位随访中，在Dapagliflozin组的386名患者的386名（16.3％）中发生了主要结果，在安慰剂组中的502名（21.2％）中，转化为502名患者（21.2％），转化为aDapagliflozin的风险降低26％（危险比[HR] 0.74; 95％置信区间[CI] 0.65-0.85; P <0.00001）。结果在具有T2D（HR 0.75 / 25％的风险降低）和没有T2D（风险降低0.73 / 27％）的组中相似。

主要结果的组成部分也分别进行了分析。共有237例患者(10.0%)接受达格列flozin治疗，326例患者(13.7%)接受安慰剂治疗，首次出现心衰恶化，因此达格列flozin组的风险降低了30% (HR 0.70;95%可信区间0.59 - -0.83;p < 0.00004)。分别有227(9.6%)和273(11.5%)死于心血管原因，这意味着达格列氟辛组的风险降低了18% (HR 0.82;95%可信区间0.69 - -0.98;p = 0.03)。全因死亡率降低17% (HR 0.83, 95%CI 0.71-0.97;p = 0.22)。堪萨斯城心肌病问卷评估的症状也得到改善(p<0.001)。

在副作用方面，达格列嗪组有178例(7.5%)患者出现与容量消耗相关的不良事件(可导致脱水、低血压和昏倒)，而安慰剂组有162例(6.8%)患者出现，两组之间无显著差异。达格列嗪组有153例(6.5%)患者发生了肾功能不全相关的不良事件，而安慰剂组有170例(7.2%)患者发生了肾功能不全相关的不良事件，两组之间没有显著差异。两组患者发生低血糖、下肢截肢和骨折的发生率相似。

McMurray教授说：“不良事件很少需要停止治疗。Dapagliflozin组中没有任何严重的不良事件。”

他的结论：“试验表明，Dapagliflozin降低了死亡和住院，并提高了心力衰竭和减少射血分数，随着糖尿病的患者的健康相关的生活质量。临床意义是巨大的少数药物达到这些结果在心失败和达格列flozin，即使添加到优秀的标准治疗。”

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