前线Osimertinib在Egfr-突变阳性NSCLC中提高了整体生存
2019年西班牙巴塞罗那ESMO大会上公布的flura试验的最新突破性结果显示，与老一辈EGFR- tkis突变的Ex19del/L858R晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者相比，一线用药奥西替尼显著延长了总生存期。
先前报道了进展自由存活（PFS）的主要终点。生存数据现在成熟：中位数全身生存第一代EGFR-TKIs组为38.6个月，第一代EGFR-TKIs组为31.8个月，风险比为0.799 (p=0.0462)。超过一半(54%)的奥西替尼患者活到3年，而标准治疗组为44%。
“生存结果既具有统计上显着且临床上有意义的EGFR突变患者的统计学和临床意义，”研究作者埃斯卡·拉布林省埃斯特拉省亚特兰大，亚特兰大，艾伦大学Winship癌症研究所的研究作者“这是TKI第一次被证明相对于肺癌治疗中另一个TKI延伸生存率。”
拉马林姆指出，之后疾病进展，对照组31%的患者转到奥西替尼组，代表47%的患者控制组他们接受了学习后的治疗。他说:“这与我们在现实世界的预期是一致的，因为只有大约50%的患者出现T790M突变，将成为奥西替尼的候选药物。”
Ramalingam总结道:“flora满足其主要和关键次要终点，并对奥西替尼显示出良好的安全性。这些结果进一步加强了奥西替尼在一线的临床效用和优越性。基于这些数据，奥西替尼应该是egfr突变肺癌患者首选的一线治疗。”
西班牙马德里Ramon y Cajal大学医院的Pilar Garrido医生在评论这些数据时说，奥西替尼在一线环境中的结果对患者来说是一个好消息。她补充说，由于奥西替尼是唯一批准用于因T790M产生耐药性的患者的二线治疗的TKI，因此总生存期获益的大小也与最佳治疗顺序的争论有关。她说:“如果奥西替尼被用作一线治疗，当疾病进展时就没有TKI可用。病人应该知道这一点Osimertinib.提供了一个总生存期优点和耐受性良好，但当治疗失败时，唯一的选择是化疗。对许多患者来说，最大化无化疗治疗的持续时间很重要，但如果我们想知道最有效的TKIs序列，我们需要专门为此设计的研究。”
进一步探索
Osimertinib是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其靶向EGFR敏化和EGFR T790M电阻突变。它被批准用于美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药物局（EMA）的前线使用，后弗拉亚达到自由生存的主要终点。主要结果是2017年ESMO国会介绍，随后发表在新英格兰医学杂志: Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J，等。奥西替尼用于未治疗egfr突变的晚期非小细胞肺癌。医学杂志。2018;378:113-125。DOI: 10.1056 / NEJMoa1713137。
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