2019年9月1日

保存心力衰竭试验未命中终点，但药物可能会使一些患者受益

通过保存的射血分数的心力衰竭患者的数量正在上升，并且搜索是用于治疗的治疗，可以改善该组患者的健康结果，没有批准的疗法。在2019年欧洲心脏病学会的热线课程中，来自Brigham和妇女医院的调查人员展示了ARNI与AR ARB全球成果的前瞻性比较结果，其中北方州赞助了射精分数（Paragon-HF），保存射血分数的心力衰竭患者最大，随机临床试验。该团队报告称，与单独的缬沙坦相比，药物Sacubitril-Valsartan没有显着减少心力衰竭住院治疗和心血管死亡，但数据表明对较低喷射分数范围内的患者的益处，目前没有批准的疗法。结果同时发布新英格兰医学杂志。

“总的来说，我们观察到较少的住院治疗心脏衰竭与单独的缬沙坦相比，用骶盐/缬沙坦治疗的患者，但这些结果缺乏统计学意义。但是，我们发现对治疗的反应基于患者不同。弹射分数。这些发现将我们的研究结果与甘蔗渣/缬沙坦的调查结果坦率地扩展到爆发部分的射血分数，射血分数减小，但不正常，“Edward D.Frohlich尊敬的椅子和高级学习在布里格姆的医生。

“具有保存的射血分数的心力衰竭占心坏的所有患者的一半;目前没有批准的疗法，因此这代表了巨大的未满足需求，”英国心脏基金会的学习联合主席John McMurray（BHF）格拉斯哥大学心血管研究中心。

2014年，这支同一团队作为范式-HF试验的一部分提出了数据，表明血管紧张素 - 内胚抑制剂Sacubitril-Valsartan显着降低了心力衰竭住院病和心血管死亡与标准治疗相比，在心力衰竭患者中，射血分数降低。新试验，Paragon-HF检查了相同的药物的效果，而是在残留的射血分数（45％或更高）的心力衰竭患者中。

美国大约有570万成年人患有心力衰竭，据估计，美国每年为此花费307亿美元。“射血分数”是指心脏每次收缩时排出的血液的百分比。正常射血分数为55%或更高。射血分数为40%或更低的患者被诊断为射血分数降低的心力衰竭，这些患者有治疗方法。在射血分数保持不变的心力衰竭中，射血分数大于40%，心脏的泵血能力或心脏的填充能力可能受损。

在PARAGON-HF中，4822名患者被随机分配接受舒舒比利缬沙坦或缬沙坦治疗。对患者进行了长达5年的随访。在研究期间，在sacubitril-缬沙坦组的526例患者中有894例主要事件(690例因心力衰竭住院，204例因心血管原因死亡)。在缬沙坦组的557例患者中，有1009例主要事件(797例因心力衰竭住院，212例因心血管疾病死亡)。两组之间的差异没有达到预定的统计显著性水平。

两组之间的安全结果相似，患者服用Sacubitril-Valsartan的患者的低血压率略高，但在那些升高的患者中较低的速率血清肌酐或者与服用缬沙坦的患者相比，肾功能障碍的钾标志物。