胃灼热药zantac可能含有少量已知的致癌物质,FDA说
美国食品和药物管理局表示,在一些治疗胃灼热和溃疡的药物雷尼替丁(ranitidine)中发现了一种可能致癌的物质,包括名牌药物Zantac,目前正在调查这种污染的来源。
虽然初步检测发现一些雷尼替丁产品中含有少量的亚硝胺杂质n -亚硝基二甲胺(NDMA),但FDA表示,这并不意味着服用该药的患者现在就应该停止使用。
NDMA是过去一年在许多品牌的血压和心力衰竭药物中发现的污染物,这些药物导致了召回。
FDA建议,正在服用处方药雷尼替丁并想停止使用的患者应与他们的医疗保健提供者讨论替代方案。那些服用非处方药(非处方药)雷尼替丁的人可以改用其他非处方药。
FDA指出,有几种药物被批准具有相同或类似的用途。
NDMA是一种环境污染物,存在于水和食物中,包括肉类、乳制品和蔬菜。它被归类为可能的人类致癌物。
“药物杂质仍然是全国关注的主要问题,”纽约市勒诺克斯山医院(Lenox Hill Hospital)内窥镜副主任大卫·罗宾斯(David Robbins)医生说。虽然Zantac从长远来看可能是安全的,但最新的声明增加了困惑和担忧,所以我给患者的临时建议很简单:换另一种药物当然,和你的医生确认需要抗酸剂。”
FDA表示,它正在评估雷尼替丁中NDMA的低水平是否对患者构成风险,并将在可用时发布这一信息。
Zantac的生产商赛诺菲(Sanofi)没有回应置评请求。
FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德考克博士说,FDA正在与国际监管机构和行业合作伙伴合作,查明污染的来源。
她在一份新闻稿中说:“该机构正在检查雷尼替丁中NDMA的水平,并评估对患者的任何可能风险。”“FDA将根据正在进行的调查结果采取适当措施。”
大量的NDMA可能会带来风险,但据FDA称,初步检测中雷尼替丁中NDMA的含量仅略高于普通食品中的含量。
雷尼替丁可以减少胃产生的酸。OTC雷尼替丁被批准用于预防和缓解胃灼热处方雷尼替丁被批准用于多种用途,包括治疗和预防胃溃疡,以及治疗胃食管反流疾病。
心脏病药物的类似污染也在调查中。
伍德考克说:“自去年以来,FDA一直在调查血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs)中NDMA和其他亚硝胺杂质。”“在ARBs的案例中,FDA发现了不可接受的亚硝胺水平,因此建议进行多次召回。”
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