研究量化nci资助的试验对临床癌症治疗的影响

一项新的研究表明，国家癌症研究所（NCI） - 赞助扫描癌研究网络是NCI国家临床试验网络（NCTN）中五组中的近一半的癌症临床试验，与临床护理指南有关或新的药物批准。NCI是国家卫生研究院的一部分。

分析发表在Jama Network开放由全国多家机构的SWOG研究人员进行。研究表明NCTN审判无论结果是积极的还是消极的，都要增加价值。此外，作者计算了NCTN试验的成本，他们还发现美国食品和药物管理局(FDA)批准进行NCTN试验的成本远远低于FDA批准制药公司进行试验的成本。

“我们发现NCTN计划有助于引导关注的临床意义，具有成本效益的证据癌症Joseph Unger博士说，他是西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心的健康服务研究员和SWOG的生物统计学家，也是这项研究的主要作者。“这些试验主要是由公众资助的，他们的投资得到了很好的回报。”

研究人员使用来自1980年至2017年期间的148,028名患者的182阶段3患者的数据。这些包括扫帚带领的试验或由其他NCTN组领导，并由其他NCTN组带来漫步参与。根据分析，182项试验中的82名或45％，被认为是“实践有影响力”，这意味着它们通过在国家综合癌症网络（NCCN）临床准则中或通过相关的临床指南中反映来影响癌症护理通过FDA的新药物批准。在这82个实践影响的试验中，70种影响了NCCN指南，六种影响了新型FDA药物批准，六种影响六种影响。

“联邦资助的癌症治疗试验通过寻找治疗问题的答案填补了临床研究的一个重要空白，否则可能无法探索，”James Doroshow医学博士说，他是NCI癌症治疗和诊断部门的主任，负责监督NCTN。“这项研究揭示了这些试验在指导临床癌症治疗方面的关键作用，无论试验结果是积极的还是消极的。”

事实上，负面试验结果的影响癌症治疗在这项研究中看到的是研究人员惊讶。在确定的82项实践影响试验中，35或43％有阴性调查结果，与试验中测试的实验疗法相比，这些35项试验中的近一半重申。这种负面调查结果向肿瘤社区发出的新，且可能昂贵，药物无效。阴性试验还可以揭示由实验疗法引起的有害副作用。

研究人员还试图估计成本研究了该研究中公共资助的试验和私人资助的试验(由制药公司、生物技术公司和其他行业资助者进行)获得FDA批准的成本差异。

他们估计，支持该研究中的审判的总联邦投资是13.6亿美元。这表明，对于182项试验，平均成本为每阶段3次审判（所有试验），每项练习效应的审判为1660万美元，每次新药物批准为1.236亿美元。在综述10项研究行业的新药物批准成本的研究中，研究人员发现，单一新的通胀调整后的成本药物批准金额为17.3亿美元。

该研究作者写道，这种成本比较是不完善的，因为制药公司试验可能更昂贵，部分原因是由于监管成本。据董事会统一，这一比较突出了纳税人和患者和家庭的纳税人员和家庭的价值。

他说:“这项研究的关键信息是，NCTN研究为患者提供了大量有临床意义的证据，这些证据影响了患者的日常护理，并在相对划算的水平上做到了这一点。”“重要的是，人们认识到这些试验对癌症患者的益处是多么有价值。”

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