减少心力衰竭中的二次二尖瓣流动并未改善两年的结果
与标准医疗护理相比,经皮减少心衰患者二尖瓣返流并不能降低2年的死亡率和住院率。根据MITRA-FR研究的最新突破性结果,该研究今天在2019年ESC大会和世界心脏病学大会的热线会议上提交,并发表在欧洲心力衰竭杂志.
在先进心脏衰竭左心室扩张,导致二尖瓣使部分关闭并使血液回流到左心房(称为二尖瓣反流)它被称为“继发性”,因为二尖瓣在结构上是正常的,但由于左心室扩张而不能正常工作。
经皮校正患者患者次要二尖瓣流动的益处心失败是有争议的。Mitra-FR的一年结果,首先在Esc大会2018年报告并在新英格兰医学杂志上发表,表现出二尖瓣修复与标准医疗相比死亡和心力衰竭住院的显着影响。相比之下,共有研究发现,在两年后的随访后,阀门修复显着降低了心力衰竭再次性能和死亡。
MITRA-FR的首席研究员Jean-Francois Obadia教授说:“人们提出了许多假说来解释两个随机试验之间的不同结果。”“一种理论是COAPT持续时间更长。因此,我们对MITRA-FR患者进行了为期两年的随访。”
今天报道的两年结果显示,接受瓣膜修复的患者中,63.8%的患者发生了全因死亡和心衰意外住院,而未接受瓣膜修复的患者中,67.1%的患者发生了全因死亡和心衰意外住院,两组之间没有显著差异。当每个结果单独分析时,组间没有显著差异。干预组和对照组的全因死亡率分别为34.9%和34.2%。干预组和对照组因心衰非计划住院率分别为55.9%和61.8%。
“此分析证实了没有a显着差异在症状患者的症状患者中,在症状患者中,在经皮瓣修复加上医疗的严重二尖瓣修复和单独接受医疗的人的症状患者中,心力衰竭的综合性患者的复合结果经皮修复仍然是安全的 - 有一个非常少数预先的严重不良事件。“
对12至24个月之间发生的事件的探索性分析表明首先较低住院治疗干预组的心力衰竭。这与每组心力衰竭的复发住院治疗曲线的分歧一致。
“这种重复事件分析被用作缔联试验中的主要端点,并且与第一次事件的时间分析相比,倾向于放大差异,这是Mitra-FR中的主要终点,”奥巴德教授说。“对于次要终点的任何探索性分析,应谨慎地观察这种分离的发现的解释,只认为假设产生。”
对于两项试验的不同结果,奥巴迪亚教授说:“在我们看来,主要原因之一是患者的选择。与MITRA-FR相比,纳入标准的差异导致COAPT患者二尖瓣返流更严重,左心室重构更不明显,肺动脉压力更低,右心室功能更好。此外,由中央资格委员会评估的磨合期很可能导致COAPT比MITRA-FR更优化的指导医学治疗。然而,这种设置很难在日常实践中实施,因为很少能达到最佳的治疗效果。”
奥巴迪教授表示,医疗应留在次要二尖瓣心力衰竭患者的第一线治疗返流.“MITRA-FR和COAPT提供了答案,但也提出了更多问题,”他说。“次要的定义二尖瓣反流必须考虑到心脏的动态功能。需要更多的研究来澄清对这种复杂疾病的理解。“
进一步探索
格雷格W. Stone等。心力衰竭患者的经导管二尖瓣修复,新英格兰医学杂志(2018)。DOI:10.1056 / NEJMOA1806640
用户评论