大麻凝胶减少了澳大利亚试图严重癫痫的儿童癫痫发作
已经证明了一个大麻凝胶,以减少新西兰和澳大利亚在新西兰进行的临床试验中的癫痫发作。
发现凝胶,其应用于皮肤作为透皮治疗,以减少患有严重癫痫的儿童经历的局灶性受损的意识和惊厥癫痫发作的数量高达58%的治疗。5月份,63%的儿童减少了至少50%的癫痫发作。
第二阶段临床试验在美国公司Zynerba Pharmaceuticals开发的产品中,在惠灵顿和墨尔本举行,共有48名儿童,每个中心都有24名。
奥塔哥大学,惠灵顿,墨尔本大学的儿科神经科学家奥塔哥大学,奥塔哥,兼英国科教授的儿科神经科学家Lynette Sadleir教授是审判中的两个原则调查人员。
Sadleir教授表示,该产品为遭受严重的儿童和青少年提供新的希望癫痫发作,目前有很少有效的治疗选择。
II期临床试验评估了具有发育和癫痫患者的儿童和青少年的产品的安全性和疗效。这些是治疗癫痫的最难治疗的,包括Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征的条件。发育和癫痫患者的患者频繁癫痫发作以及严重的认知和行为损伤。
达勒尔教授说,凝胶不仅减少了儿童癫痫发作的癫痫发作的数量,而且还导致了据报道的行为和认知症状的改善。它也很容忍。
“这些条件是所有癫痫障碍最具挑战性和最严重的控制,并且对所涉及的家庭产生巨大影响。
“Zygel提供了这些孩子的前景,更频繁地参加学校,并为他们的家人提供更正常生活的希望。
“残疾儿童可能难以嘴巴吸毒,但目前没有其他任何方法可以给这些儿童进行抗癫痫药。这种凝胶将是第一个抗议者发作不必用嘴巴给出的药物。“
Zynerba表示,它打算在明年上半年开始与美国食品和药物管理局一起开会,讨论批准该产品的临床途径。
关于相信1临床试验
六个月认为1临床试验是一个开放标签的多剂量期II试验,旨在评估Zygel的安全性和功效孩子们和青少年。共有48名患者在审判中注册了三年和16岁之间的患者。
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