欧洲监管机构:埃博拉疫苗即将获得市场许可
对埃博拉的疫苗,尚未获得许可,但用于源于刚果博士的爆发,在获得欧洲药水看门狗的绿灯之后,周五迁移到市场。
欧洲药物局(EMA)在一份声明中表示,其人类药物委员会“推荐在欧洲联盟授予Ervebo的条件营销授权”,是流通的唯一埃博拉疫苗。
“这是为了缓解这种致命疾病负担的重要一步,”EMA执行董事Guido Rasi表示。
EMA的建议将被提交给欧盟委员会,以决定欧盟范围内的上市许可。
联合国世界卫生组织对这一消息表示欢迎,称其为“重大的里程碑”。
世界卫生组织总干事谭德塞说:“世界上首个埃博拉疫苗获得有条件的批准是公共卫生的一次胜利,也是全世界数十名专家之间前所未有的合作的见证。”
自从刚果民主共和国最新爆发开始以来,已在2018年8月起索赔了约2,150人的生命,超过236,000人收到了该实验室中已知的疫苗,作为RVSV-Zebov-GP,他说。
他们包括60,000多名卫生工作者。
由美国制药巨头Merck制造,疫苗正在以特殊程序进行管理,授予在紧急情况下使用非持牌药物的许可。
在非洲、欧洲和美国的临床研究中,它对大约16000人进行了测试,证明是安全有效的。正在收集其他数据。
本月早些时候,刚果医疗官员博士表示,第二次疫苗,Johnson&Johnson制作的AD26-Zebov-GP,也将于11月推出。
J&J疫苗被该国前卫生部长Oly Ilunga拒绝,他们引用了在埃博拉响应者对福博会不信任的社区中引入新的和未许可产品的风险。
Ilunga于7月辞职,随后被指控禁止对抗埃博拉的资金。
世界卫生组织表示,有八种疫苗正在接受临床评估。
这是自1976年首次在刚果(当时称为扎伊尔)发现这种致命出血热以来,刚果土地上发生的第八次流行。
这是自2013年至2016年几内亚、利比里亚和塞拉利昂约11000人死亡以来的第二大致命疫情。
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©2019法新社
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