2019年10月8日

实验生长因子有望治疗膝骨关节炎

在60岁以上的美国人中，超过10%的人经历过与骨关节炎相关的膝关节疼痛，骨关节炎是膝关节最常见的疾病。与一般人群相比，膝关节骨关节炎会导致疼痛、活动受限、身体残疾、与健康相关的生活质量降低和死亡率过高。这种疼痛通常用非处方止痛药、消炎药、局部注射类固醇来治疗，有时还会进行手术。目前还没有药物被批准用于治疗这种疾病的根本原因，它是由于年龄增长、受伤/过度使用、肥胖、遗传和/或局部炎症导致覆盖长骨的关节软骨破裂造成的。然而，根据一项早期临床试验的结果，一种新的实验性生长因子疗法似乎可以通过增加膝关节软骨的厚度并防止进一步的损失来防止骨关节炎的恶化美国医学协会杂志．

这项研究由马里兰大学医学院(UMSOM)的研究人员领导，涉及549名患有膝骨关节炎的志愿者，他们被随机分配到注射药物sprrifermin(重组人成纤维细胞生长因子18)，低剂量30微克(μg)或高剂量100 μg，一年一两次，或分配到安慰剂注射。研究人员发现，每年接受两次或一次100 μg剂量的人，两年后通过定量磁共振成像(MRI)测量，关节软骨厚度在统计学上有显著的增加，但略有增加，与对照组相比增加了0.03毫米或0.02毫米安慰剂组在两年内失去了0.02毫米的软骨。那些接受小剂量治疗的患者，软骨组织的增长较小;事实上，低剂量组的获益并不被认为具有统计学或临床意义。

然而，与低剂量注射或安慰剂注射的患者相比，高剂量注射的患者在关节炎症状上没有任何明显改善，包括疼痛、僵硬和行走困难等身体功能障碍。

“虽然软骨厚度的增加是一个积极的信号，但在这一点上我们不知道它是否有任何临床意义，”该研究的首席研究员、医学博士、公共卫生硕士、UMSOM医学教授Marc Hochberg说。“目前尚不清楚那些随着时间的推移软骨厚度增加的人是否能够避免或推迟膝关节置换术。”

虽然注射在18个月后停止，但分析表明，接受高剂量sprifmin和安慰剂组之间的差异持续了3年。该研究计划持续5年，并计划对整个试验数据集进行未来的分析。

在最近对数据进行的一项后期分析中，Hochberg博士和他的同事评估了一组患有严重疼痛和膝关节关节间隙狭窄的骨关节炎患者，这些患者的疾病进展风险较高;他们发现，每6个月服用100μg sprifmin的那组人，在最后服用18个月后，关节炎症状明显改善注射与那些接受安慰剂注射的人相比。Hochberg博士说:“这些结果支持进一步研究sprifermin作为一种潜在的骨关节炎治疗方法，既可以改善骨关节炎的结构，也可以缓解高危患者的症状。”这些结果于6月在欧洲风湿病学会年会上发表，

“找到一种有效的治疗方法，可以治疗常见的慢性疼痛症状，如骨关节炎，这将是一项突破性的成就，”E. Albert Reece说，医学博士，工商管理硕士，马里兰大学巴尔的摩医学事务执行副总裁，以及马里兰大学医学院John Z.和Akiko K. Bowers杰出教授和院长。“我很自豪，我们的科学家正在帮助推进关于新疗法的有效性的知识软骨在关节处。这是一项非常重要的工作，当然需要更多的答案。”