Mavyret被批准用于丙肝、代偿性肝硬化的8周治疗

近日，美国食品药品监督管理局(fda)宣布，Mavyret (glecaprevir和pibrentasvir)片剂的批准范围已扩大至8周，用于12岁及以上的慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1至6和代偿性肝硬化的初治患者。

Mavyret是首个批准用于任何治疗初期HCV患者的8周治疗，无论其肝硬化状态或治疗类型。目前，该药物已被批准用于所有未接受治疗的成年患者和某些患者儿科患者（重量至少99磅）没有肝硬化和补偿肝硬化。补偿肝硬化的标准治疗长度至少为12周。

该批准是基于2500多名1型至6型HCV感染患者的临床试验数据。患者接受马维雷治疗8周、12周或16周。患者包括HIV合并感染者、肾或肝移植受者以及晚期肾病患者。治疗后12周，Mavyret的持续病毒学应答从91%到100%不等临床试验。

最常见的报道不良反应和马维雷一起，我感到疲倦和头痛。禁忌症包括有中度或重度肝损害或肝功能失代偿史的患者以及服用阿他扎那韦和利福平的患者。

批准被授予ABVIE。

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