在患有艾滋病毒的女性中，结核病预防治疗比产后的怀孕风险更大

今天发表的研究结果有助于澄清如何安全地预防患有艾滋病毒的妇女患有怀孕或最近出生的妇女，正在服用抗逆转录病毒治疗，并且在TB高度普遍的情况下生活。

由国家卫生研究院资助的临床试验已经发现了这些女性如果在此期间开始使用抗生素异烟肼预防结核病，同样是安全的怀孕交货后12周。然而，如果在怀孕期间开始于怀孕期间开始，则胎儿和新生儿的胎儿和新生儿的胎儿和新生儿的风险显着更大，如果在交货后12周开始，则这些妇女的胎儿和新生儿根据研究调查人员，这一发现涉及孕妇TB预防治疗的替代方法。他们的调查结果报告于10月3日问题新英格兰医学杂志。

“孕妇通常被排除在临床研究之外，这导致了信息差距，可能对孕产妇和儿童构成危险。婴儿健康医学博士Anthony S. Fauci说“今天报告的研究结果为妇女、卫生保健提供者和政策制定者提供了高质量的数据，以衡量正在接受结核病预防治疗的艾滋病毒感染孕妇的风险和益处抗逆转录病毒治疗。“Fauci博士是国家过敏和传染病研究所主任，该疾病的一部分是共同资助审判的。

结核病是全世界的热敏性疾病杀手，以及艾滋病毒患者的人民死亡原因。在女性中，TB主要影响生殖年龄。当活跃的TB疾病在妊娠期间或出生后的几周内发生时，它与母婴的健康成果差有关。

今天发表的研究发现，在怀孕期间开始服用异烟肼的妇女中，24%的孕妇会出现一种或多种胎儿和新生儿的不良健康后果，在分娩后开始服用异烟肼的妇女中，17%的孕妇会出现一种或多种胎儿和新生儿的不良健康后果，这在统计上具有显著差异。这些不良健康后果包括死产、自然流产、低出生体重、早产和先天性畸形。然而，当这些结果单独评估时，两组之间没有统计学意义的差异。然而，研究人员得出结论，在怀孕期间开始服用异烟肼而没有降低结核病风险或改善母婴存活率的妇女中，不良妊娠结局的发生率更高，这令人担忧。

医学专家同意通常在妊娠期间治疗活性结核病并提供异烟肼，以防止艾滋病毒的人们治疗活性结核病。世界卫生组织指南目前，基于非怀孕成人的数据，建议对感染艾滋病毒的孕妇启动异烟肼预防治疗。但是，因为孕妇以前被排除在外临床试验缺乏Isoniazid预防治疗，有关预防患有艾滋病毒和抗逆转录病毒治疗（艺术）的孕妇中的孕妇的安全性，疗效和适当时间的信息。

今天的审判报告，TB宣传（TB Ante与艾滋病毒血液阳性母亲及其暴露的婴儿侵犯inh），并寻求帮助填补这种知识差距。该研究始于2014年8月，在博茨瓦纳，海地，印度，南非，坦桑尼亚，泰国，乌干达和津巴布韦的13个地点。该调查人员部分选择了这些国家，因为它们的TB负担 - 至少60人每100,000人都有疾病。

又称患者的P1078，该试验是由NIH资助的IMPAAC（国际母婴儿童青少年艾滋病临床试验）网络进行的，由Amita Gupta，M.H.S领导。Gupta博士是约翰霍普金斯医学院医学和国际健康教授，约翰霍普金斯大学临床全球健康教育中心副主任。IMPACT网络由NIAID共同资助太阳肯尼迪席克里国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)和国家心理健康研究所，都是NIH的一部分。

结核病评估研究小组招募了956名18岁或以上的艾滋病毒携带者、怀孕14至34周的孕妇。在登记时，除了一名女性外，所有女性都接受了抗逆转录病毒治疗。这些妇女中没有人怀疑患有活动性结核病、最近已知的结核病接触或在前一年接受过超过30天的结核病治疗。

学习参与者随机分配，开始在怀孕期间或在交货后12周开始服用每日口服。在妊娠期间开始治疗的妇女接受了300毫克（Mg）异烟肼的片剂，每天服用，直至研究中的第28周，然后收到相同的安慰剂片，直到交货后40周。延期治疗的妇女接受安慰剂片剂每天服用直至递送后12周，然后收到相同的药片300毫克异烟肼，每天服用28周。妇女和TB宣誓调查人员都知道，谁在立即治疗组或延期治疗组中，直到审判结束。

参与者在怀孕和交付期间每四周与学习人员进行后续访问。有926个交付。然后在发货后每四周举行妇女及其婴儿48周。

根据自我报告和药片数量评估异烟肼治疗方案的依从性。根据这些标准，大约88%的研究参与者完成了至少90%的治疗方案。两组治疗组的依从性没有差异。

由于副作用太难耐受，因此，两种治疗组中的约15％的妇女经历了严重的副作用或停止服用异烟肼。没有统计学显着差异在两组之间的这些事件的速度。

两名妇女在直接组和四个在延迟组中死亡，所有在产后期间，但这些女性中只有两个 - 每组中的一人 - 已经采取了Isoniazid.。每组三名女性发展结核病。这些差异没有统计学意义。

“TB宣誓研究团队非常感谢参加此临床审判的妇女，”Gupta博士说。“他们帮助强调了来自非孕妇研究的数据不能总是被推断给孕妇，因此临床试验必须包括孕妇为全球卫生政策提供准确信息。”

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