乳腺癌和肾癌药物被苏格兰国家医疗服务体系批准
苏格兰已经接受了两种新的癌症治疗方案,用于治疗一些乳腺癌和肾癌患者。
给予Lenvatinib (Kisplyx)和ribociclib (Kisqali)绿灯尽管另有三种药物被拒绝,包括治疗某种类型肺癌的atezolizumab (Tecentriq)。
英国癌症研究中心在苏格兰的公共事务经理戈登·马西森(Gordon Matheson)称这两项批准是好消息,因为“这两种药物都延长了患者病情恶化之前的时间临床试验."
批准肾癌联合治疗
Lenvatinib已被接受与另一种靶向药物联合使用药物一种叫做依维莫司(Afinitor)的药物,通过阻断癌细胞的血液来阻止癌细胞生长。
Lenvatinib是一种被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物癌症细胞接收到的信息告诉它们成长和分裂。它还能阻止癌症生长有助于其存活的新血管。
晚期肾细胞癌患者已经接受了类似的血管发育不良治疗,血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗,将有资格接受联合治疗。
这一决定是基于一项二期试验的结果,该试验显示,与单独服用依维莫司的患者相比,联合用药时患者的病情平均保持稳定,病情没有恶化的时间延长了约9个月。
在服用levatinib和everolimus时,几乎每10名患者中就有9名出现腹泻,这是报道中最常见的副作用。
马西森说:“患者和临床医生告诉SMC,晚期需要额外的治疗方案肾癌为患者提供更好的生活质量和更长时间生存的机会,因此SMC能够推荐这种药物组合是非常棒的。”
乳腺癌联合治疗被批准用于特定患者
在苏格兰,靶向治疗ribociclib也被批准用于一些乳腺癌患者,他们的癌症已经扩散到肿瘤最初出现的地方附近,或身体的其他部位。
Ribociclib的工作原理是阻断帮助癌细胞生长和分裂的分子。
患者现在可以同时接受ribociclib和氟维司坦的联合治疗,氟维司坦是一种阻断雌激素的药物,雌激素会引发一种特殊类型的癌症,称为激素受体阳性乳腺癌。
这一决定是基于一项三期临床试验的结果,该试验表明,与氟维司坦与一种虚假药物(安慰剂)联合使用相比,该组合阻止癌症进展的时间延长了近8个月。
只有那些在手术或放疗等其他治疗之前或之后完成激素治疗的一年内癌症复发的女性,或者那些癌症晚期对其他激素治疗没有反应的女性,才有资格参加。
Matheson说:“ribociclib和fulvestrant联合使用的批准为今年早些时候推荐用于同一组乳腺癌患者的另外两种药物组合提供了一种替代方案,这很重要,因为这两种药物对一些患者会产生不同的副作用。”
“与其他治疗方法一样,临床试验证据表明,这种组合可以推迟乳腺癌患者开始化疗的时间,可能会为患者减轻一些治疗副作用。”
服用这两种药物的人更有可能出现副作用,最常见的是白细胞计数减少(中性粒细胞减少症)。这会使人容易感染。恶心是第二常见的副作用。
肺癌药物案“不充分”
一项涉及1202名肺癌患者的3期试验显示,在靶向治疗贝伐单抗(Avastin)和化疗药物紫杉醇和卡铂中加入免疫治疗药物atezolizumab可提高总生存率。
然而,SMC并没有建议将该组合作为已扩散到身体其他部位的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人的初始治疗方案。
根据atezolizumab制造商提供的临床试验证据,SMC认为该治疗没有为患者提供足够的药物价值结合要有成本效益。
马西森指出,肺癌是苏格兰最常见的癌症,其存活率在所有癌症类型中是最低的。
他补充说:“如果atezolizumab被推荐,它将首次为苏格兰的一些肺癌患者提供免疫治疗。”“然而,基于临床试验证据,SMC不相信该药物具有显著的临床疗效或物有所值。”
马西森说,他希望SMC和药物制造商继续合作,以便在未来为苏格兰患有这种类型肺癌的人提供治疗。
不建议使用血癌和肝癌药物
SMC宣布了两项进一步的决定,证实它不能推荐ibrutinib (Imbruvica)和ramucirumab (Cyramza)用于苏格兰的NHS。
Ibrutinib被认为是一种罕见的生长缓慢的淋巴瘤(Waldenström’s巨球蛋白血症)的成人治疗药物。
与此同时,Ramucirumab是一种治疗晚期肝脏的成人药物癌症这不能通过手术治疗,叫做肝细胞癌。
在这两种情况下,制造商都没有向SMC提交临床试验证据,因此无法评估药物的性价比。这些公司仍可以选择在未来提交试验结果。
Dennis J. Slamon等人。Ribociclib和Fulvestrant治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的III期随机研究临床肿瘤学杂志(2018)。DOI: 10.1200 / JCO.2018.78.9909
Martin Reck等人。Atezolizumab +贝伐珠单抗和化疗治疗非小细胞肺癌(IMpower150): EGFR突变或基线肝转移患者的关键亚组分析,在随机、开放标签的3期试验中《柳叶刀呼吸医学》(2019)。DOI: 10.1016 / s2213 - 2600 (19) 30084 - 0