FDA批准首次缓慢近视进展的隐形眼镜

美国食品和药物管理局(fda)周五宣布，首个能够减缓8 - 12岁儿童近视进程的隐形眼镜misight已获得批准。

的一次性，一次性，柔软的隐形眼镜应在一天后使用后丢弃，并不旨在过夜。FDA指出，他们被指出校正和缓慢近视近视的近视，而FDA指出。与标准矫正镜头一样，烫伤隐形眼镜的一部分校正屈光误差以改善距离视觉。镜片中的同心周环还聚焦视网膜前面的光的一部分，以减少导致近视的刺激。

FDA根据四个临床临床试验的数据批准了毛化，并在四个临床部位和现实世界的证据。在8至12岁的时候在8至12岁时，在治疗开始时，在毛灼或传统的软接触开始时，毛灼的安全和有效性镜头。在整个三年中，与传统镜片相比，佩戴MiSight镜片的儿童近视进展更慢软性隐形眼镜。研究人员还发现，在每年一次的体检中，佩戴MiSight隐形眼镜的儿童眼球的轴向长度变化较小。无严重眼部不良事件报道。

FDA还回顾了来自7家社区眼科诊所的728名8至12岁儿童的医疗记录。数据显示，每天佩戴隐形眼镜的成年人和佩戴MiSight的儿童患角膜溃疡的比率相似。

批准了CooperVision。

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