瑞典痢疾候选疫苗的成功研究
哥德堡大学的研究人员报告说，在孟加拉国的一项安慰剂对照I/II期研究中，一种口服灭活候选疫苗ETVAX在婴儿和6个月至5岁的儿童中首次成功地获得了预防肠毒素性大肠杆菌腹泻的结果。
该研究的所有预定的主要终点都达到了疫苗候选疫苗是安全的，具有广泛的免疫原性，刺激对所有关键疫苗成分的免疫反应。
只有少数轻度到中度不良反应在参与者中观察;疫苗在年轻人中引起了显著的血清和肠道免疫反应孩子们还有婴儿，80%到100%的2到5岁的儿童和50%到80%的6到11个月的婴儿对所有主要疫苗抗原都有反应。
与佐剂一起接种疫苗可增强婴儿肠道免疫反应的强度、广度和动力学。研究结果发表在本周的《柳叶刀传染病》．
儿童和旅行者
肠毒素大肠杆菌(ETEC)细菌是腹泻的主要原因，导致低收入和中等收入国家的儿童以及前往低收入和中等收入国家的旅行者严重患病和死亡。目前，市场上没有ETEC疫苗可供儿童或前往ETEC高危地区的旅行者使用，开发ETEC疫苗是世界卫生组织的优先事项。
口头经济技术鉴定候选疫苗ETVAX是哥德堡大学与斯德哥尔摩的斯堪的纳维亚生物制药公司合作开发的。ETVAX由表达高水平保护性抗原的灭活大肠杆菌和基于etec的B亚基蛋白LCTBA组成。
这临床研究对ETVAX单独或与不同剂量的佐剂、双突变热不稳定性毒素(dmLT)一起使用进行了研究，以评估该疫苗在450名儿童中的安全性和免疫原性。
两至五岁、一至两岁和六至11个月的下降年龄组的儿童在双盲方式下，分别按成人全剂量的三种分段剂量水平(即八分之一、四分之一和二分之一)中的一种接种两剂疫苗，其中有或没有不同剂量(2.5至10微克)的dmLT佐剂或单独缓冲剂(安慰剂)作为饮料，间隔两周。
确认有希望的数据
除了安全性分析，免疫反应通过测量肠道(粪便)产生的抗体数量以及血液循环中淋巴细胞分泌到肠道的抗体来确定。
该结果证实并扩展了此前在瑞典和孟加拉国成年人中进行的ETVAX试验的有希望的数据。根据该试验的结果，2019年9月启动了研究，以进一步测试ETVAX(包括dmLT)在6至23个月大的非洲儿童中的安全性、免疫反应和保护作用。一项评估ETVAX对前往非洲的芬兰旅行者的保护效果的研究将于2020年第一季度末完成。
进一步探索
