突破性的科学为狼疮患者提供了希望

今天着名新英格兰医学杂志（nejm.）发布由蒙纳士大学教授Eric Morand领导的研究，为狼疮的治疗提供了第一个真正的希望，这是一种影响美国150万人的疾病，全球超过500万，90％的女性和没有治愈。

结果是国际，三年，第3阶段的潜在新药物治疗这种自身免疫性疾病（也称为系统性红斑狼疮（SLE））。

狼疮是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击身体的健康部位。它尤其存在神秘的疾病，因为它具有10％的死亡率为10％，“如果您在二十年代末期诊断出来是一个可怕的结果，”莫兰教授的介绍，他向360多名人民监督了全球审判。

试验，称为郁金香2，评估了Astrazeneca的AnifroLumab，并在统计上显着且临床上有意义地减少疾病活动与安慰剂，双臂接受护理标准。

Morand教授也一直是开发新的狼疮评估标准的关键 - 因为该疾病涉及身体中的许多器官 - 诊断和监测均难以诊断和监测。

据摩兰教授介绍，过去60年来批准了该疾病的新待遇，该疾病在澳大利亚的制药福利计划上不可用。

60％至80％的成年人的SLE显示出增加的干扰素诱导的基因，反映了免疫蛋白类型1干扰素的过度生产。虽然先前在狼疮中阻断这种蛋白质的尝试失败了，但潜在的新治疗，ANIFROLUMAB通过阻断受体在体内所有细胞上阻断受体，旨在扭转狼疮症状的触发。

莫兰教教授表示，干扰素与其他人有关自身免疫疾病如硬皮病和Sjogren的疾病“所以可能有可能在治疗其他干扰素相关疾病中使用ANIFROLUMAB。”

在郁金香2试验中，符合条件的患者每四周接受固定剂量的静脉内输注ANIFROLUMAB或安慰剂。郁金香2评估了Anifrolumab在降低疾病活动中的作用 - 注意到全局疾病活动措施的显着效果。

该试验从2015年到2018年，涉及362名患者每四周一次接受300毫克药物或安慰剂48周。使用所有器官的改善的限定临床评估来测量效果以及爆发的数量（这将患者在口腔或鼻子中经历过热，疼痛或肿胀，疲劳，皮疹或溃疡）。尽管标准治疗，志愿者年龄在18至70岁之间，并且患有中度至严重的疾病。SLE的患者通常死于器官衰竭。

该研究发现，试验开始后52周 - 显着更多的药物患者比安慰剂有：

• 所有活性器官的整体疾病活动减少
• 狼疮皮肤的改善疾病
• 类固醇药物剂量的减少剂量
• 降低年度耀斑率

郁金香2试验遵循郁金香1试验，未能达到其主要结果。第二次试验，发表在nejm.，使用不同的端点。“SLE中的治疗反应的测量非常有问题，这代表了这一审判的第二次突破，”莫兰教教授说。

AstraZeneca现在将与监管机构合作，将AnifroLumab患者带来潜在的新药。该研究是与日本，英国，美国，法国和韩国的同事合作进行的。

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