E1912随访显示ibrutinib有效，大多数CLL患者耐受良好
ECOG-ACRIN癌症研究小组(ECOG-ACRIN)今天宣布了其随机3期临床试验E1912患者的扩展随访分析结果。结果表明，与标准的化疗免疫治疗相比，ibrutinib(一种Bruton酪氨酸激酶抑制剂)和抗体疗法利妥昔单抗的联合治疗，继续为先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者(70岁或以下)提供优越的无进展生存期和总生存期。该分析提供了E1912年患者的新的安全性和有效性信息，这些患者完成了ibrutinib + rituximab治疗，并继续接受ibrutinib，只要它仍然有效。
美国血液学学会(ASH)介绍了分析今天在奥兰多举行的第61届年会上。中位随访时间为4年，大约75%的患者ibrutinib+利妥昔单抗试验的手臂仍然是依鲁替尼。
研究人员观察到大多数患者对ibrutinib有良好的耐受性，只有14%的患者因副作用而停用ibrutinib。只有7%的患者在接受伊布替尼治疗期间病情进展。
该试验由ECOG-ACRIN设计并实施，由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所资助。加州帕洛阿尔托斯坦福大学医学院血液学教授Tait D. Shanafelt医学博士是这项研究的首席研究员。
今天的分析支持早期E1912的发现在新英格兰医学杂志，这立即提高了先前未经治疗的CLL患者(70岁及以下)的护理标准。早期E1912的结果显示，与由氟达拉滨和环磷酰胺+利妥昔单抗(FCR)组成的静脉化疗免疫治疗相比，ibrutinib +利妥昔单抗治疗的疾病进展风险降低了三分之二，毒性也更小。
目前的分析基于48个月的中位随访，报告称73%的ibrutinib + rituximab治疗组患者仍在使用ibrutinib。中位治疗时间为43个月(0.2 ~ 61个月)。停药后进展或死亡的中位时间为23个月。与FCR治疗组相比，ibrutinib + rituximab组的无进展生存获益更大(危险比[HR]=0.39;95% CI, 0.26-0.57;p < 0.0001)。总生存期也继续有利于伊鲁替尼+利妥昔单抗组(HR=0.34, 95% CI, 0.15-0.80;p = 0.010)。
预测依鲁替尼因进展以外的原因停用的唯一预处理特征是除CLL以外的健康问题的数量和严重程度。在这些患者中，进展不足一半，进展的中位时间接近两年。
