FDA测试糖尿病药物二甲双胍的致癌水平

（Health Day） - 美国食品药品监督管理局正在研究二甲双胍糖尿病药物中可能引起癌症化学物质的水平。

在过去的一年半中，发现几种类型的药物（包括血管紧张素II受体阻滞剂和ranitidine（ZANTAC））含有少量的遗传毒性物质，称为硝基胺，例如N-硝基二氨基二甲基胺（NDMA）。FDA说，长期以来可接受水平的遗传毒性物质的暴露可能会增加癌症的风险。

FDA一直在研究其他硝基胺药品产品，有些二甲双胍FDA药物评估与研究中心主任珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）表示，据报道，其他国家的糖尿病药物的NDMA水平较低。她指出，但是国外二甲双胍药物中的NDMA水平在某些食物和水中自然发生的范围内。伍德考克说，尽管如此，其他一些国家的监管机构正在召回某些二甲双胍药物。目前，没有二甲双胍召回会影响美国市场。

伍德科克说，FDA正在调查美国的二甲双胍是否包含NDMA，以及它是否超过96 ng的每日限制。伍德科克在一份机构声明中说：“该机构还将与公司合作测试在美国出售的二甲双胍样品，如果发现高水平的NDMA，则建议召回。”“如果作为我们调查的一部分，召回二甲双胍药物，FDA将为患者和医疗保健专业人员提供及时的更新。”

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