免疫治疗药物改善结果复发白血病患儿

新发现的临床试验表明,免疫治疗药物治疗blinatumomab优于标准化疗对孩子和年轻人——或者中度风险高b细胞急性淋巴细胞白血病(b)复发。那些接受blinatumomab存活较长,经历了严重的副作用更少,有较高的检测不到残留病,更有可能进行干细胞移植。

“我们的研究表明,免疫疗法blinatumomab比化疗更有效和更少的有毒桥为儿童和治疗骨髓移植吗年轻的成年人b非常激进的复发,”帕特里克·布朗说,医学博士主持审判,小儿白血病项目主任约翰霍普金斯Kimmel癌症中心,巴尔的摩。“我们感到欣慰的是,这些患者的生存没有大幅改善几十年来,现在有一个新的更好的标准治疗。”

研究结果提出了作为美国社会的最新抽象血液学(灰)年度会议在12月10日,2019年。这次审判是由儿童肿瘤协会(齿轮),国家癌症研究所(NCI)的一部分赞助国家临床试验网络。NCI是美国国立卫生研究院的一部分。安进了审判协议和修改和提供研究药物与国家合作研发协议。

“这些发现可能会对治疗有直接影响的这组与复发b的儿童和年轻人,”马尔科姆。史密斯说,医学博士博士,副分公司首席儿科肿瘤学NCI癌症治疗的评估项目,赞助的审判。“这些结果也加强,联邦政府资助的临床试验的重要作用在发展中更有效的治疗儿童癌症。”

当孩子b初始治疗后复发,他们通常给予化疗。第一个四到六周的化疗,reinduction阶段,通常是紧随其后的是额外的强化化疗,或巩固治疗,进一步减少疾病的水平。在这之后,造血干细胞移植被认为是最好的治疗大约一半的患者,根据等因素是否复发发生在初始治疗或竣工后不久。

然而,化疗可以产生严重的副作用在一些病人和有时是无效的在减少白血病移植之前所需的低水平。因此,患者可能无法进行移植和移植可能会延迟,这就增加了白血病的风险将返回。

齿轮的研究调查blinatumomab作为替代类型的整合治疗遵循reinduction阶段。Blinatumomab是一种免疫疗法,通过绑定两个不同的分子:CD19,蛋白质,或抗原,b细胞表面的表达,和CD3, T细胞抗原表达。通过将T细胞白血病细胞,免疫疗法帮助T细胞识别和杀死癌细胞细胞。

Blinatumomab已通过美国食品和药物管理局(FDA)的成人和儿童b返回或没有回应治疗。FDA也加快审批是理所应当drug-meaning确认试验必须表明它有临床对一些接受b治疗的成人和儿童达到完全缓解,但仍有少量的白血病可检测使用非常敏感的方法。调查人员在本研究想看看blinatumomab可能增加,远离白血病和更少的存活率比密集化疗的毒性在儿童和年轻成人进行巩固治疗。

试验报告是基于208岁儿童和青少年行复发b谁收到reinduction化疗和被认为是高收入或中间危险疾病。他们被随机分配接受两轮密集化疗或两轮四周blinatumomab之后再继续治疗的移植。(一个单独的研究针对的是低风险的儿童疾病的一部分。)

平均随访时间1.4年之后,那些blinatumomab组有较高的2年无病生存,研究的主要结果,比那些接受密集化疗(59.3±5.4%和41±6.2%)。那些对待blinatumomab也有较高的总生存期(79.4±4.5%和59.2±6%),更少严重的副作用,较高的探测不到残留病(79%比21%),和更高的利率进行干细胞移植(73%比45%)。

临时计划分析,一个独立的数据安全监测委员会得出结论,结果孩子对待blinatumomab优于孩子只接受化疗和建议入学率高,中度风险的一部分试验停止。

未来临床试用将研究是否blinatumomab复发的效果可以增强b将它与其他免疫疗法,将测试添加药物是否标准化疗为孩子们和年轻人与新诊断b是有益的。