针对肾癌患者的靶向治疗比FDA批准的对应于
根据希望LED研究的研究,已经尝试过两种或三种不同治疗的肾癌患者预防患有Tivozanib的实验药物的癌症进展改善了预防癌症进展的机会。
“此代理已显示临床试验有效地拖延癌症生长希望之城的医学肿瘤学家和这项新研究的共同主要作者Sumanta Pal医学博士说。“尽管目前对于肾癌患者有很多选择,但大多数都是一线和二线治疗。我们需要一种有效的治疗方法肾癌患者谁失败了几行治疗。“
发表在柳叶刀肿瘤学12月3日,这项研究首次显示了替瓦扎尼对曾接受过两种或两种以上治疗的肾细胞癌(最常见的肾癌)患者的益处,Pal说。tivozanib是一种血管生长抑制剂,已经被欧洲药物管理局批准用于成人肾细胞癌的一线治疗,尽管尚未在美国获得批准。
该多中心3期研究随机分配350名转移性肾细胞癌成年患者接受tivozanib或fda批准的sorafenib治疗,中位时间为19个月。这种靶向疗法是一种“VEGFR抑制剂”,它阻碍了肿瘤燃料来源——新血管的生长。
这些患者来自12个不同国家的120个中心,平均年龄为63岁。在之前的两到三次治疗中,他们至少接受了一次VEGFR抑制剂治疗。然而,他们从未接受过tivozanib或sorafenib。
在一年,无进展生存替伐扎尼组为28%,索拉非尼组为11%。两年后,tivozanib无进展生存率为18%,索拉非尼为5%。tivozanib的疗效似乎延伸到接受检查点抑制剂和以前接受过两种血管生长抑制剂治疗的患者。
“希望城市有一个强大的临床试验计划,通常会导致练习改变的调查结果,这只是一个例子,”Pal说。“我们绰绰有于研究调查的新药,这是一个延迟研究,为患者提供了新的选择肾癌”。
研究结束时,70名tivozanib组患者(40%)和82名索拉非尼组患者(47%)接受了后续的抗癌治疗,这意味着他们的癌症出现了进展。
Tivozanib (FOTIVDA)为AVEO Oncology所有,该公司计划于2020年第一季度向FDA提交一项新药申请,以便该靶向疗法可用于复发/难治性患者肾细胞癌AVEO肿瘤学网站称。
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