首先人体试验，用于预防疟疾的单克隆抗体打开

在马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院临床中心，一项测试抗疟疾单克隆抗体(mAb)安全性和有效性的1期临床试验已经开始招募健康的成年志愿者。这项试验由美国国立卫生研究院(NIH)的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助，是首次在人类身上测试单抗CIS43LS。该项目的目标是招募年龄在18岁到50岁之间、从未患过疟疾的73名志愿者。在接受单抗CIS43LS后，大多数志愿者将在贝塞斯达的沃尔特里德国家军事医疗中心(Walter Reed National Military Medical Center)的严格控制条件下接触携带疟疾寄生虫的蚊子，以评估单抗提供预防疟疾感染的能力。

“如果在这项研究和较大的试验中证明了安全有效，这种单克隆抗体可能被旅行到地区的游客，医疗工作者或军事人员预防疟疾”NIAID主任Anthony S. Fauci说他补充说:“在缺乏一种高效、持久的疫苗的情况下，单剂单克隆抗体可以在几个月内预防疟疾感染，这在非洲疟疾病例在每年雨季大幅增加的特定地区也可能很有价值。”

几年前，罗伯特塞德，M.D.和Niasid的疫苗研究中心（VRC）的同事孤立（CIS43）的血液志愿者谁收到了完全制作的调查疫苗，弱化疟疾寄生虫。当在两种不同的疟疾模型中测试时，CIS43在预防最致命的情况下非常有效疟疾寄生虫那恶性疟原虫那该团队于2018年发表了报告。对CIS43的修饰产生了MAB CIS43LS，其持续时间比原始抗体更长。CIS43LS被制造临床使用根据与美国国家癌症研究所弗雷德里克国家癌症研究实验室签订的合同，VRC的研究产品疫苗生产计划和由niaid资助的Leidos生物医学研究公司的疫苗临床材料计划获得了该研究成果。ob欧宝直播nba

在新试验中，一组志愿者将在每千克（Mg / kg）的5毫克/千克（Mg / kg）的身体重量中获得单剂量的CIS43L，作为皮肤下的注射。其他组的患者将在一系列升级剂量（5,20或40mg / kg体重的一系列升级剂量（5,20或40mg / kg体重中，静脉内接受单剂量的MAB。

然后，大多数研究志愿者将参与受控人类疟疾感染，这将在CIS43LS管理后10天和10周之间发生。志愿者将通过蚊子叮咬暴露于疟疾寄生虫的菌株（恶性疟原虫3 d7）随着两个标准的抗疟疾药物易于治愈。挑战后的志愿者密切和经常监测，包括使用最敏感的测试试验疟疾感染，以便药物治疗能够迅速开始并持续，直到任何受感染的志愿者的感染被治愈。甚至在症状出现之前就可以检测到感染并进行治疗。然而，没有感染的志愿者将在挑战后28天接受短期抗疟疾药物治疗。

“除了获取关于单抗CIS43LS的安全性和耐受性的数据外，我们还将收集与抗疟疾保护相关的单抗血液水平的数据，这可能使我们确定实现临床保护所需的最佳剂量水平感染该试验的首席研究员、VRC科学家马丁·高丁斯基(Martin Gaudinski)说

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