一种治疗子宫肌瘤出血的新药片有望获得FDA批准
对于数百万绝经前妇女来说，子宫肌瘤把她们的月经变成了大出血。
一种叫做elagolix的新药在六个月内将绝大多数人的失血量减少了一半女性他参与了两项研究临床试验周三发表在新英格兰医学杂志．
艾伯维研发的Elagolix于2018年获得美国食品和药物管理局(fda)批准，其品牌名为Orilissa，用于减轻子宫内膜异位症(另一种常见的使人衰弱的女性疾病)的疼痛。
有关肌瘤的研究在美国和加拿大的77个地点进行，由费城托马斯杰斐逊大学(Thomas Jefferson University)妇产科主任威廉·d·施拉夫(William D. Schlaff)领导。研究结果已提交给FDA，预计FDA将在2020年上半年发布决定。
Elagolix通过抑制促性腺激素起作用激素还有卵巢性激素，雌激素和孕激素。实际上，它会让女性进入短暂的更年期。
因为这种抑制会导致骨质流失在美国，研究人员给一组女性服用了低剂量的性激素和槐木酮。在这395名女性中，约有70%的人的失血量减少了一半，而没有出现比服用安慰剂的女性更严重的骨质疏松。“补充”激素也减少了更年期的副作用，如潮热和盗汗，尽管这些仍然很常见。
“作为一名与这样的病人打交道40年的临床医生，我认为这是一种有价值的临床工具，”Schlaff谈到了elagolix和附加的激素。“它是口服的，起效快，副作用是可以忍受的。”
艾伯维发言人说，如果FDA批准elagolix的使用，该药物的品牌名称和价格还没有确定。Orilissa的标价是907.39美元，可以供应四周。
据估计，接近绝经期的80%的女性都有子宫肌瘤——子宫壁的肌肉增生。其中一半的女性会出现症状，主要是月经大出血，这可能导致血铁缺乏。艾伯维的医疗主任夏洛特·欧文斯指出，非裔美国女性患癌症的风险更高子宫肌瘤通常会比白人女性出现更严重的症状。
绝经后，卵巢关闭，月经出血停止，但许多女性发现过渡期出血非常麻烦，因此寻求治疗。
目前的治疗方案——包括针对激素的药物、破坏子宫内膜的手术或切除子宫肌瘤或整个子宫的手术——都有缺陷。一种叫做电分碎器的设备，可以切碎肌瘤，通过微小的切口去除组织，由于在极少数情况下，它会传播未被发现的子宫癌，因此基本上已经被废弃。费城心脏外科医生胡曼·诺查什姆和他已故的妻子，麻醉师艾米·里德，在她的癌症在子宫切除手术中扩散后，发起了一项禁止分碎机的运动。
现有的促性腺激素抑制药物，包括1989年批准的Schlaff帮助在病人身上测试的一种药物，都必须以注射的方式给予，并且需要长达两周的时间才能开始起效。
除了艾伯维，其他公司一直在努力开发潜在的巨大市场，即患有子宫肌瘤相关出血的女性。几年前，爱力根(Allergan)似乎凭借品牌名Esmya的醋酸尤利普斯托(ulipristal acetate)处于领先地位，该药物已经在欧洲获得批准。但在欧洲监管机构对该药是否会导致部分患者肝脏损伤展开调查后，FDA拒绝批准该药。
Myovant Sciences的relugolix在两项晚期临床试验的第二项中减少了近四分之三的患者的失血量，也正在寻求批准药物加上附加激素药物。
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